Regolamento (UE) 2023/2850

Autorizzazione di un preparato di endo–1,4-beta-mannanasi prodotta da Aspergillus niger CBS 120604 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame da ingrasso

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2850 della Commissione autorizza un nuovo additivo zootecnico per mangimi, costituito da un preparato di endo–1,4-beta-mannanasi prodotta da Aspergillus niger CBS 120604, destinato a tutte le specie di pollame da ingrasso. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA, che ha valutato positivamente sicurezza ed efficacia del prodotto.

Base giuridica e presupposti della decisione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e ne stabilisce requisiti e procedura. La domanda di autorizzazione, presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento quadro, era corredata della documentazione prescritta dall’articolo 7, paragrafo 3. La Commissione conclude che il preparato soddisfa le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Valutazione dell’EFSA

Nel parere dell’11 maggio 2023, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha ritenuto che il preparato sia sicuro per tutte le specie di pollame da ingrasso, per i consumatori e per l’ambiente. L’EFSA ha inoltre rilevato che il preparato è un irritante per la pelle e per gli occhi e un sensibilizzante cutaneo e delle vie respiratorie. Quanto all’efficacia, l’Autorità ha ritenuto che l’additivo possa essere efficace al livello di inclusione di 30 U di endo–1,4-beta-mannanasi per kg di mangime completo. Non sono state considerate necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Ambito di autorizzazione

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale, nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "promotori della digestione". L’autorizzazione riguarda espressamente tutte le specie di pollame da ingrasso. Il titolare dell’autorizzazione è Kerry Ingredients and Flavours Ltd e il numero di identificazione dell’additivo è 4a42.

Condizioni d’impiego e specifiche tecniche

L’allegato descrive l’additivo come preparato di endo–1,4-beta-mannanasi prodotta da Aspergillus niger CBS 120604, in forma solida, con attività minima di 265 U/g. La sostanza attiva è identificata come endo–1,4-beta-mannanasi (EC 3.2.1.78) prodotta dallo stesso microrganismo. Per i mangimi completi con un tasso di umidità del 12%, è previsto un tenore minimo di 30 U/kg; non è indicato un tenore massimo. È inoltre previsto un metodo di analisi colorimetrico per la determinazione dell’attività enzimatica nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti.

Misure di tutela per gli utilizzatori

Poiché il preparato presenta rischi di irritazione e sensibilizzazione, l’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi per gli utilizzatori; ove tali rischi non possano essere eliminati, l’additivo e le premiscele devono essere maneggiati con dispositivi di protezione individuale delle vie respiratorie, degli occhi e della pelle.

Durata dell’autorizzazione e applicazione temporale

Il periodo di autorizzazione termina il 10 gennaio 2034. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.