Regolamento (UE) 2017/2327

Approvazione del 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one per biocidi di tipo 6

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2327 della Commissione approva il 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one (MBIT) come principio attivo per l'uso nei biocidi del tipo di prodotto 6, nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. La decisione segue la procedura di valutazione avviata dalla Polonia e il parere favorevole espresso dal comitato sui biocidi dell'ECHA, ritenendo che, a determinate condizioni, i biocidi contenenti tale sostanza possano soddisfare i criteri di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012.

Contesto normativo e motivazione

Il regolamento richiama una domanda presentata il 26 novembre 2009 ai sensi dell'articolo 11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE, poi trasfusa nel nuovo quadro del regolamento (UE) n. 528/2012. La relazione di valutazione è stata presentata dalla Polonia il 24 marzo 2016; il 27 giugno 2017 il comitato sui biocidi ha adottato il parere tecnico dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche. La Commissione evidenzia inoltre che la sostanza soddisfa i criteri di classificazione come sensibilizzante della pelle di sottocategoria 1A ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008, con conseguente necessità di opportuna etichettatura degli articoli trattati.

Ambito di applicazione

L'approvazione riguarda esclusivamente i biocidi del tipo di prodotto 6, cioè i "preservanti per prodotti in scatola". L'allegato indica che la sostanza approvata è il MBIT, con purezza minima valutata pari a ≥ 997 g/kg, data di approvazione 1º luglio 2018 e scadenza 30 giugno 2028. Il regolamento si applica direttamente in tutti gli Stati membri e produce effetti obbligatori in tutti i suoi elementi.

Condizioni tecniche e valutazione del prodotto

L'approvazione non è incondizionata. L'allegato prescrive che, nella valutazione del prodotto, si presti particolare attenzione:

• alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia per qualsiasi uso previsto nella domanda di autorizzazione che non sia già stato considerato nella valutazione del rischio del principio attivo a livello di Unione;
• agli utilizzatori professionali;
• alle acque di superficie e sotterranee, in particolare per l'uso all'esterno di pitture e intonaci contenenti il preservante e per l'uso di fluidi contenenti il preservante nella produzione di carta, tessuti e cuoio.

Obblighi relativi agli articoli trattati

Per gli articoli trattati con 2-metil-1,2-benzisotiazolo-3(2H)-one o che contengono tale sostanza, l'immissione sul mercato è subordinata a un obbligo di etichettatura. Il responsabile dell'immissione sul mercato deve assicurare che l'etichetta riporti le informazioni previste dall'articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Entrata in vigore

L'articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Da tale momento, la disciplina dell'approvazione e delle condizioni annesse diventa operativa nell'ordinamento degli Stati membri.