Regolamento (UE) 2017/2326

Approva l'imiprotrina come principio attivo per biocidi del tipo 18

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2326 della Commissione approva l'imiprotrina come principio attivo esistente per l'uso nei biocidi del tipo di prodotto 18. L'atto si colloca nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e dà seguito al programma di riesame dei principi attivi esistenti previsto dal regolamento delegato (UE) n. 1062/2014.

Contesto e base valutativa

La Commissione richiama che l'imiprotrina è stata inserita nell'elenco dei principi attivi esistenti da valutare e che la sostanza è stata esaminata per il tipo di prodotto 18, cioè insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo di altri artropodi. La relazione di valutazione è stata presentata dal Regno Unito, in qualità di autorità di valutazione competente, il 20 luglio 2016; il 27 giugno 2017 il comitato sui biocidi ha formulato il parere dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche tenendo conto di tali conclusioni.

Esito della valutazione e ratio dell'approvazione

Secondo il parere tecnico richiamato nel regolamento, i biocidi del tipo di prodotto 18 contenenti imiprotrina possono essere considerati conformi ai criteri dell'articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate determinate specifiche e condizioni. Per questo motivo la Commissione approva la sostanza, ma non in modo incondizionato: l'approvazione è accompagnata da prescrizioni mirate a governare i rischi residui e gli usi non esaminati in modo esaustivo a livello unionale.

Dati tecnici dell'approvazione

L'allegato identifica la sostanza con la denominazione IUPAC di una massa di reazione contenente due isomeri dell'imiprotrina, con numero CE 428-790-6 e numero CAS 72963-72-5. Il grado minimo di purezza del principio attivo valutato è pari a ≥ 870 g/kg. La data di approvazione è fissata al 1o luglio 2019 e la scadenza al 30 giugno 2029.

Condizioni specifiche per l'autorizzazione dei biocidi

Le autorizzazioni dei biocidi che contengono imiprotrina devono rispettare tre condizioni principali:

• nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia relativi a qualsiasi uso oggetto della domanda di autorizzazione ma non considerato nella valutazione del rischio effettuata a livello di Unione per il principio attivo;
• per gli usi esaminati, va prestata particolare attenzione alle acque di superficie, ai sedimenti e al suolo per i prodotti usati in ambienti chiusi come spray per il trattamento di superficie;
• per i prodotti che possono lasciare residui in alimenti o mangimi occorre verificare se sia necessario fissare nuovi limiti massimi di residui (LMR) o modificare quelli esistenti ai sensi del regolamento (CE) n. 470/2009 o del regolamento (CE) n. 396/2005, adottando adeguate misure di attenuazione del rischio per evitare il superamento degli LMR applicabili.

Entrata in vigore e natura dell'atto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. L'atto è adottato dalla Commissione a Bruxelles il 14 dicembre 2017 ed è pubblicato come testo rilevante ai fini del SEE.