Regolamento (UE) 2017/2330

Autorizzazione di additivi a base di ferro per mangimi e modifica delle autorizzazioni esistenti

Il regolamento interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, a seguito della rivalutazione scientifica degli additivi a base di ferro già presenti nel mercato e delle nuove domande presentate dagli operatori. La Commissione, tenuto conto dei pareri EFSA, autorizza alcune forme di ferro come additivi nutrizionali e modifica i precedenti regimi autorizzativi, con effetto diretto in tutti gli Stati membri.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Il provvedimento si fonda sull’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 e richiama l’articolo 10 dello stesso regolamento, che impone la rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE. In base ai considerando, le sostanze in questione erano già autorizzate a tempo indeterminato dai regolamenti (CE) n. 1334/2003 e n. 479/2006 e quindi registrate come prodotti esistenti. La Commissione prende atto dei pareri EFSA che hanno suggerito, per ragioni di chiarezza scientifica, di sostituire le denominazioni "ferrico" con ferro (III) e "ferroso" con ferro (II), nonché di separare il chelato di ferro (II) di amminoacidi in due categorie distinte: chelato di ferro (II) di amminoacidi idrato e chelato di ferro (II) di idrolizzati proteici.

Valutazione di sicurezza ed efficacia

Secondo i pareri EFSA, le sostanze autorizzate non presentano effetti nocivi per la salute animale, per la sicurezza dei consumatori e per l’ambiente alle condizioni d’impiego proposte. Per tutti i composti di ferro (II) e ferro (III) viene tuttavia segnalato un possibile rischio di irritazione cutanea, respiratoria e oculare dovuto alla presenza di nichel, con conseguente necessità di adottare adeguate misure di protezione per la manipolazione degli additivi e delle premiscele che li contengono. Per il ferro destrano, EFSA conclude parimenti per l’assenza di effetti nocivi e di rischi per gli utilizzatori, purché siano adottate misure di protezione adeguate. L’Autorità considera inoltre tutte le sostanze autorizzate una fonte efficace di ferro, pur rilevando che la biodisponibilità del carbonato di ferro (II) è variabile e inferiore rispetto a quella del solfato di ferro (II). Non sono ritenute necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Ambito dell’autorizzazione e condizioni di impiego

L’articolo 1 autorizza gli additivi elencati nell’allegato come additivi per mangimi appartenenti alla categoria degli "additivi nutrizionali" e al gruppo funzionale dei "composti di oligoelementi". L’autorizzazione riguarda l’alimentazione animale in generale, con un’eccezione specifica per il ferro destrano, autorizzato per i suinetti. L’articolo 2 precisa che le sostanze autorizzate non possono essere usate nell’acqua di abbeverata.

Diniego dell’ossido ferrico e soppressione dalle vecchie autorizzazioni

L’articolo 3 nega l’autorizzazione dell’ossido ferrico, che non può più essere usato come additivo per mangimi nutrizionale. Coerentemente con le nuove autorizzazioni e con il rifiuto dell’ossido ferrico, gli articoli 4 e 5 sopprimono dagli allegati dei regolamenti (CE) n. 1334/2003 e n. 479/2006 le relative voci, formule chimiche e descrizioni. In particolare, vengono eliminati i riferimenti alle forme di ferro ormai oggetto di nuova autorizzazione e, nel regolamento (CE) n. 479/2006, la voce relativa al chelato ferroso di idrato di glicina.

Misure transitorie

L’articolo 6 disciplina il passaggio dal vecchio al nuovo regime. Le sostanze già autorizzate e le premiscele che le contengono, se prodotte ed etichettate prima del 4 luglio 2018 secondo le norme previgenti al 4 gennaio 2018, possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento delle scorte. Per le materie prime per mangimi e i mangimi composti destinati ad animali da produzione alimentare, la soglia temporale è la produzione ed etichettatura prima del 4 gennaio 2019; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, prima del 4 gennaio 2020. Le scorte possono essere impiegate fino a esaurimento.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.