Regolamento (UE) 2019/929

Autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/929 autorizza, alle condizioni fissate nell'allegato, un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso e suinetti svezzati. L'atto si colloca nell'ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e dà attuazione alla procedura di autorizzazione prevista da tale disciplina.

Presupposti della decisione e valutazione scientifica

La Commissione richiama la presentazione di una domanda ai sensi dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, corredata della documentazione richiesta. Nei pareri EFSA del 25 gennaio 2017 e del 2 ottobre 2018 è stato concluso che, alle condizioni d'uso proposte, il preparato non comporta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull'ambiente. L'EFSA ha inoltre ritenuto l'additivo efficace per migliorare il peso corporeo finale e il rapporto mangime/peso nei polli da ingrasso e nei suinetti svezzati.

Classificazione, titolarità e ambito applicativo

L'additivo è classificato nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". Il titolare dell'autorizzazione è Berg & Schmidt GmbH Co. KG. L'autorizzazione è circoscritta a due specie/categorie animali: polli da ingrasso e suinetti svezzati. Nell'allegato il prodotto è identificato con il numero 4a26.

Composizione e caratteristiche dell'additivo

L'allegato descrive il preparato come additivo in forma solida, costituito da endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755), con un'attività minima di 15 000 EPU/g. La sostanza attiva è identificata come endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta dal medesimo ceppo microbico.

Condizioni d'uso per le specie destinatarie

Per le specie destinatarie è fissato un tenore minimo di 1 500 EPU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Per i suinetti svezzati l'uso è previsto fino a circa 35 kg di peso corporeo. Le istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Tutela della salute degli utilizzatori

La Commissione evidenzia che l'additivo è un potenziale sensibilizzante cutaneo e respiratorio. Per questa ragione gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per prevenire i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con le sole misure organizzative, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale, inclusi dispositivi per la protezione della pelle, degli occhi e dell'apparato respiratorio.

Metodo di analisi e controllo

L'allegato rinvia a un metodo colorimetrico per la quantificazione dell'attività dell'endo-1,4-beta-xilanasi nell'additivo per mangimi, nelle premiscele e negli alimenti per animali. Il metodo si basa sulla misurazione del colorante idrosolubile rilasciato dall'azione dell'enzima su substrati di arabinoxilano di frumento reticolato con azzurrina.

Durata dell'autorizzazione e applicazione nel tempo

L'allegato indica come fine del periodo di autorizzazione il 26.6.2029. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.