Regolamento (UE) 2023/147

Modifica dei livelli massimi di residui per ciromazina, topramezone e triflumizolo

Il regolamento (UE) 2023/147 della Commissione interviene sul regolamento (CE) n. 396/2005, che disciplina i livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei e sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. La revisione è motivata, nei considerando, dalla cessazione o non approvazione delle sostanze attive interessate e dall’esigenza di allineare i limiti ai dati di valutazione disponibili e ai limiti di determinazione analitica proposti dai laboratori di riferimento dell’Unione.

Ambito e finalità della revisione

La Commissione chiarisce che per ciromazina, topramezone e triflumizolo esistevano già LMR negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005, ma l’evoluzione regolatoria delle sostanze attive rende necessario un aggiornamento. Sono stati consultati i laboratori di riferimento dell’UE per i residui di antiparassitari e, tramite l’OMC, i partner commerciali dell’Unione; le osservazioni ricevute sono state considerate.

Ciromazina

Per la ciromazina, l’approvazione come sostanza attiva per prodotti fitosanitari è scaduta il 31 dicembre 2019 e non è stata presentata domanda di rinnovo. Tuttavia, la sostanza è anche farmacologicamente attiva in medicinali veterinari; per questo il regolamento mantiene i LMR negli ovini, escluso il latte, in coerenza con il regolamento (UE) n. 37/2010 e con le raccomandazioni dell’EMA. Per tutti gli altri prodotti, i LMR sono soppressi dall’allegato II ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), in combinato disposto con l’articolo 17 del regolamento (CE) n. 396/2005.

Topramezone

Per il topramezone, l’EFSA aveva effettuato una valutazione del rischio nel 2014, ma nel 2020 tutte le domande di rinnovo sono state ritirate e la sostanza è risultata non approvata; inoltre, tutte le autorizzazioni per prodotti fitosanitari contenenti topramezone sono state revocate. Di conseguenza, gli LMR dell’allegato III, parte A, sono eliminati e sostituiti da valori al limite di determinazione analitica nell’allegato V. Il regolamento indica anche la definizione del residuo come topramezone (BAS 670H).

Triflumizolo

Per il triflumizolo, l’approvazione della sostanza attiva è scaduta il 30 giugno 2020 e non è stata presentata domanda di rinnovo; anche le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari che lo contenevano sono state revocate. Il regolamento elimina pertanto i LMR dell’allegato II e li sostituisce con limiti al limite di determinazione nell’allegato V. La definizione del residuo comprende triflumizolo e il metabolita FM-6-1, espressi in triflumizolo; il testo evidenzia anche la diversa definizione del residuo per alcune combinazioni di antiparassitario e codici prodotto.

Valori e gruppi di prodotti interessati

Gli allegati modificati contengono un’ampia elencazione di gruppi di prodotti vegetali e animali. Per il topramezone e il triflumizolo sono previsti valori al limite di determinazione per numerose categorie, tra cui frutta, ortaggi, legumi secchi, semi e frutti oleaginosi, cereali, tè/caffè/infusioni di erbe/cacao/carrube, luppolo, spezie e prodotti di origine animale. Per la ciromazina, la tabella dell’allegato II mantiene limiti specifici per gli ovini, mentre per gli altri prodotti il valore è eliminato o riportato al limite inferiore di determinazione analitica, secondo la struttura dell’allegato.

Regime transitorio e applicazione differita

Il regolamento prevede una clausola transitoria importante: la disciplina previgente continua ad applicarsi ai prodotti ottenuti nell’Unione o importati nell’Unione prima del 12 agosto 2023. Inoltre, per consentire l’adeguamento di Stati membri, paesi terzi e operatori del settore alimentare, l’applicazione delle nuove regole decorre da sei mesi dopo l’entrata in vigore. Questa soluzione evita interruzioni nella commercializzazione e garantisce un passaggio graduale ai nuovi limiti.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Si tratta quindi di un atto immediatamente vincolante nel suo complesso, con efficacia uniforme nell’ordinamento dell’Unione.