Regolamento (UE) 2023/149

Mancato rinnovo dell’approvazione del benfluralin

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/149 della Commissione disciplina il mancato rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva benfluralin nell’ambito della normativa UE sui prodotti fitosanitari. L’intervento si fonda sul regolamento (CE) n. 1107/2009 e sulla procedura di rinnovo prevista dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, tenendo conto delle valutazioni scientifiche EFSA e dei relativi motivi di preoccupazione.

Contesto procedurale e valutazioni scientifiche

La sostanza benfluralin era già iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE ed è quindi considerata approvata a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009, con inclusione nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini alla Norvegia, quale Stato membro relatore, e ai Paesi Bassi, quale Stato membro correlatore. Dopo la presentazione dei fascicoli supplementari e della relazione di valutazione, l’EFSA ha pubblicato nel 2019 le conclusioni sul rischio della sostanza e, successivamente, nel 2022 ha trasmesso conclusioni aggiornate su richiesta della Commissione.

Motivi del mancato rinnovo

Secondo l’EFSA, persistono aspetti critici che destano preoccupazione. In particolare, è stato individuato un rischio a lungo termine per uccelli e mammiferi, incluso un rischio di avvelenamento secondario per i mammiferi e gli uccelli che si nutrono di lombrichi. È stato inoltre rilevato un rischio a lungo termine per gli organismi acquatici derivante dal benfluralin, anche in presenza di misure di mitigazione, nonché un rischio legato ai metaboliti 371R e 372R. L’Autorità ha inoltre rilevato che non era possibile escludere il potenziale genotossico di un’impurità, poiché la specifica tecnica non era accompagnata dalla relativa valutazione tossicologica.

Esito normativo

Sulla base di tali elementi, la Commissione ha concluso che non era possibile stabilire il rispetto dei criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 per almeno uno degli impieghi rappresentativi esaminati. Di conseguenza, l’approvazione del benfluralin non viene rinnovata e la voce corrispondente viene soppressa dall’elenco delle sostanze attive approvate contenuto nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.

Effetti pratici per gli Stati membri e per gli operatori

Gli Stati membri devono revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti benfluralin entro il 12 agosto 2023. Qualora sia concesso un periodo di tolleranza per lo smaltimento, la commercializzazione o l’uso delle scorte residue, esso deve comunque concludersi entro il 12 maggio 2024 ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il regolamento chiarisce infine che resta possibile presentare una nuova domanda di approvazione della sostanza attiva ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento.