Regolamento (UE) 2017/781

Revoca dell’approvazione del metilnonilchetone e adeguamento dell’elenco UE delle sostanze approvate

Il regolamento attua la disciplina del regolamento (CE) n. 1107/2009 in materia di sostanze attive dei prodotti fitosanitari e interviene sul metilnonilchetone, già incluso tra le sostanze approvate a livello UE. La revoca discende dal mancato deposito, da parte del notificante, di informazioni di conferma essenziali sul profilo della sostanza e dalla mancata interlocuzione con la Commissione prima dell’adozione della decisione.

Contesto e presupposti della revoca

La sostanza era stata inclusa nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e, in base alla disciplina transitoria, considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, con iscrizione nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Il regolamento di esecuzione (UE) n. 608/2012 aveva imposto al notificante di fornire ulteriori informazioni di conferma su vari profili, tra cui:

• specifica del materiale sottoposto a prova negli studi tossicologici sui mammiferi e negli studi ecotossicologici;
• specifica con dati di partita e metodi di analisi convalidati;
• valutazione del destino e del comportamento del metilnonilchetone e dei potenziali prodotti di trasformazione nell’ambiente;
• valutazione dei rischi per gli organismi acquatici e terrestri.

Tali informazioni dovevano essere presentate entro il 30 aprile 2013 per i punti relativi alla specifica del materiale e ai dati di analisi, e entro il 31 dicembre 2015 per i profili ambientali e di rischio. Il notificante non ha presentato nei termini le informazioni richieste per le lettere c) e d) e non ha risposto alla comunicazione della Commissione che gli offriva la possibilità di esporre la propria posizione prima della revoca.

Effetti normativi principali

L’articolo 1 revoca formalmente l’approvazione del metilnonilchetone. L’articolo 2 adegua l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 eliminando la voce corrispondente, in modo da allineare l’elenco UE delle sostanze attive approvate alla nuova situazione giuridica.

Misure transitorie per gli Stati membri

Per consentire l’adeguamento del mercato e delle autorità nazionali, l’articolo 3 impone agli Stati membri di revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti metilnonilchetone entro il 26 agosto 2017. L’articolo 4 disciplina il periodo di tolleranza di cui all’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, stabilendo che esso debba essere il più breve possibile e non possa comunque superare il 26 agosto 2018.

Entrata in vigore e vincolatività

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico degli atti regolamentari dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.