Regolamento (UE) 2023/173

Modifica degli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 per PAM, ciclossidim, cyflumetofen, ciflutrin, metobromuron e penthiopyrad

Il regolamento della Commissione aggiorna i livelli massimi di residui (LMR) di alcune sostanze attive e di un metabolita collegati ai residui di antiparassitari nei prodotti alimentari e nei mangimi di origine vegetale e animale. L’intervento si fonda sui pareri motivati dell’EFSA ai sensi dell’articolo 12 del regolamento (CE) n. 396/2005, tiene conto di CXL, tolleranze all’importazione e dati sulle buone pratiche agricole, e mira a garantire un elevato livello di tutela dei consumatori senza ostacolare la commercializzazione.

Contesto normativo e finalità

La base giuridica è costituita dal regolamento (CE) n. 396/2005, in particolare dall’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), e dall’articolo 49, paragrafo 2. I considerando chiariscono che per alcune sostanze esistevano già LMR nell’allegato III, mentre per altre si applicava il valore di base di 0,01 mg/kg ai sensi dell’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), in assenza di specifici limiti e di iscrizione nell’allegato IV. La Commissione precisa inoltre di aver consultato i laboratori di riferimento dell’Unione e i partner commerciali tramite l’OMC.

Ambito di applicazione materiale

Le modifiche riguardano i residui di:

• 1-metil-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-4-carbossammide (PAM),
• ciclossidim,
• cyflumetofen,
• ciflutrin,
• metobromuron,
• penthiopyrad.

Il regolamento interviene sugli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005, con nuova determinazione o revisione degli LMR per numerose matrici vegetali e animali. In alcuni casi i limiti sono confermati, in altri aumentati o ridotti; per talune voci sono previste ulteriori verifiche per carenze informative.

Ciflutrin e beta-ciflutrin

Per il ciflutrin il testo recepisce la definizione di residuo come "ciflutrin, comprese altre miscele di isomeri costituenti (somma di isomeri)". Poiché il beta-ciflutrin è un isomero del ciflutrin, i limiti fissati per il ciflutrin si estendono anche ad esso.

Il regolamento:

• aumenta o conferma LMR per vari agrumi, pomodori, melanzane, semi di colza e di cotone, e alcune matrici animali;
• riduce gli LMR per altri prodotti, tra cui mele, pere, patate, peperoni, cavoli cappucci e numerose matrici animali;
• mantiene alcuni limiti vigenti, in particolare per soia, grassi animali e latte, quando i dati giustificativi sulle buone pratiche agricole sono stati ritenuti sufficienti.

Per i cavolfiori viene segnalato un possibile rischio acuto per i consumatori se si applicasse il CXL; per questo l’LMR è abbassato al valore di base di 0,01 mg/kg. Per orzo e frumento la Commissione stabilisce un riesame entro due anni dalla pubblicazione.

Ciclossidim

Per il ciclossidim l’EFSA ha riesaminato gli LMR vigenti e ha raccomandato modifiche per un’ampia gamma di prodotti vegetali e di origine animale. Il regolamento recepisce tali indicazioni, fissando LMR:

• ridotti per mele, pere, albicocche, pesche, uve, sedano rapa, piselli con baccello, finocchi, carciofi, semi di colza, barbabietole da zucchero e pollame;
• aumentati per fragole, patate, patate dolci, varie radici e tuberi, numerose brassicacee, prodotti baby leaf, legumi, semi oleaginosi, bovini, ovini, caprini, equini, latte e uova;
• mantenuti per altri prodotti quando vi erano dati sufficienti a giustificare le buone pratiche agricole.

Per alcune voci, tra cui cipolline/cipolle verdi, valerianella, scarola, crescione e altri germogli, barbarea, mais e infusioni di erbe da radici, l’EFSA ha rilevato informazioni mancanti e il testo prevede un riesame entro due anni. In relazione ad alcune voci è richiamata anche la necessità di considerare informazioni sui metodi di analisi se presentate entro il 27 gennaio 2025.

Cyflumetofen

Per il cyflumetofen il regolamento recepisce il parere EFSA, che per vari prodotti ha ritenuto appropriato mantenere gli LMR vigenti. Sono interessati soprattutto agrumi, frutta a guscio, pomacee, albicocche, pesche, uve, fragole, azzeruoli, cachi, pomodori, melanzane, cetrioli e luppolo.

Per le matrici animali, in particolare suini, bovini, ovini, caprini, equini e latte, il regolamento aggiorna gli LMR in coerenza con il livello indicato dall’Autorità. Per alcune di queste voci è previsto un riesame entro due anni per informazioni non disponibili.

Metobromuron

L’EFSA propone una nuova definizione del residuo: somma di metobromuron e 4-bromofenilurea, espressa come metobromuron. Il regolamento accoglie tale impostazione e fissa gli LMR per numerosi prodotti vegetali e animali, compresi fragole, patate, carote, pastinaca, valerianella, spinaci, crescione acquatico, erbe fresche, legumi, asparagi, finocchi, semi di girasole, soia, suini, bovini, ovini, caprini, equini e latte.

L’Autorità ha evidenziato mancanze informative sui metodi di analisi, sulle sperimentazioni sui residui e sul metabolismo nel bestiame; per questo il regolamento prevede un riesame entro due anni. Per i prodotti per i quali non vi sono LMR specifici e non ricorrono tolleranze all’importazione o CXL, resta il criterio del limite di determinazione o del valore di base di 0,01 mg/kg.

Penthiopyrad e metabolita PAM

Per il penthiopyrad l’EFSA considera anche il metabolita principale PAM. Nei prodotti di origine animale l’Autorità raccomanda due definizioni distinte di residuo, per catturare il metabolita derivante dall’uso del penthiopyrad. Il regolamento recepisce questa impostazione e aggiorna gli LMR per varie colture e per prodotti animali.

Sono previsti, tra l’altro:

• riduzioni per albicocche, pesche e avena;
• aumenti per segale e frumento;
• mantenimento di diversi LMR vigenti quando supportati da dati sulle buone pratiche agricole.

Per i prodotti di origine animale i limiti per PAM sono fissati al limite di determinazione; per i prodotti vegetali si chiarisce espressamente che il valore di base di 0,01 mg/kg non si applica, perché il metabolita può essere presente naturalmente nelle matrici vegetali. Il testo contiene inoltre un ampio elenco di prodotti per i quali l’EFSA ha segnalato mancanze informative e per i quali è previsto il riesame entro due anni.

Rapporto con CXL, importazioni e tutela dei consumatori

La Commissione dichiara di aver considerato i CXL ritenuti sicuri per i consumatori dell’Unione e le tolleranze all’importazione comunicate dagli Stati membri. Il regolamento fa anche salvo il principio secondo cui, per i prodotti per i quali l’uso non è autorizzato nell’Unione e non esistono tolleranze all’importazione o CXL, gli LMR devono essere fissati al limite di determinazione o a 0,01 mg/kg, ai sensi dell’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005.

Disposizioni tecniche e allegati

L’allegato del regolamento modifica in dettaglio le tabelle degli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005, inserendo colonne per PAM, ciclossidim, cyflumetofen, metobromuron e penthiopyrad, e sostituendo la colonna relativa al ciflutrin. Vengono inoltre soppresse dall’allegato III le colonne relative a ciclossidim, cyflumetofen e penthiopyrad nella parte A, e quella relativa al ciflutrin nella parte B.

Le note riportano che:

• "(*)" indica il limite inferiore di determinazione analitica;
• per alcune sostanze, in particolare PAM e ciclossidim, il regolamento precisa come si applicano i limiti ai prodotti di origine vegetale;
• per diverse voci è prevista la considerazione di informazioni mancanti al momento del riesame, se trasmesse entro il 27 gennaio 2025.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 16 agosto 2023. È quindi previsto un periodo di adeguamento per Stati membri, paesi terzi e operatori del settore alimentare, in modo da consentire l’adeguamento alle nuove prescrizioni sui residui.