Regolamento (UE) 2021/120

Autorizzazione della polvere di semi parzialmente disoleati di rapa e di colza quale nuovo alimento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/120 della Commissione attua il regolamento (UE) 2015/2283 in materia di nuovi alimenti e consente l’immissione sul mercato dell’Unione della polvere di semi parzialmente disoleati di rapa e di colza. La misura si fonda sul parere scientifico dell’EFSA, che ha ritenuto il prodotto sicuro alle condizioni d’uso proposte, pur segnalando un possibile rischio di reazioni allergiche nei soggetti allergici alla senape.

Contesto normativo e iter di valutazione

Il regolamento richiama il principio cardine del sistema UE sui nuovi alimenti: possono essere commercializzati solo i prodotti autorizzati e inclusi nell’elenco dell’Unione istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. La domanda è stata presentata il 31 dicembre 2018 da Avena Nordic Grain Oy ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. La Commissione ha chiesto il parere dell’EFSA il 19 giugno 2019 e l’Autorità ha adottato il proprio parere il 30 giugno 2020, concludendo per la sicurezza del nuovo alimento nelle condizioni proposte.

Valutazione di sicurezza e profilo allergenico

L’EFSA ha ritenuto la polvere sicura nei limiti di impiego richiesti dal richiedente. Tuttavia ha anche concluso che il prodotto può provocare reazioni allergiche in persone allergiche alla senape. Per questa ragione, la Commissione ha subordinato l’autorizzazione a un requisito specifico di etichettatura: i prodotti contenenti il nuovo alimento devono riportare un’indicazione che consenta ai consumatori allergici alla senape e ai prodotti a base di senape di evitarne il consumo.

Ambiti di utilizzo autorizzati

L’allegato stabilisce una serie tassativa di categorie alimentari nelle quali il nuovo alimento può essere impiegato, con relativi limiti massimi:

• barrette ai cereali misti: 20 g/100 g;
• muesli e analoghi mix di cereali per la prima colazione: 20 g/100 g;
• prodotti a base di cereali estrusi per la prima colazione: 20 g/100 g;
• snack, esclusi le patatine: 15 g/100 g;
• pane e panini con aggiunta di ingredienti speciali (ad esempio semi, uva passa, erbe aromatiche): 7 g/100 g;
• pane nero recante dicitura sull’assenza o presenza ridotta di glutine, conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014: 7 g/100 g;
• pane e panini multicereali: 7 g/100 g;
• prodotti sostitutivi della carne: 10 g/100 g;
• polpette di carne: 10 g/100 g.

Specifiche del nuovo alimento

Il regolamento inserisce anche una scheda di specifiche nella tabella 2 del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. Il nuovo alimento è definito come polvere ottenuta dai semi parzialmente disoleati delle cultivar "doppio zero" (00) di rapa e colza non geneticamente modificate, mediante processi destinati a ridurre glucosinolati e fitati. Sono fissati parametri analitici per proteine, lipidi, carboidrati totali, fibre, umidità, ceneri, glucosinolati totali, fitato, indice di perossido, metalli pesanti e criteri microbiologici, con indicazione dei relativi metodi o unità di misura.

Etichettatura e avvertenze

La denominazione di vendita da usare in etichetta è "polvere di semi parzialmente disoleati di rapa e di colza". Inoltre, l’avvertenza allergenica deve essere riportata accanto all’elenco degli ingredienti, per informare sulla possibile provocazione di reazioni allergiche nei consumatori allergici alla senape e ai prodotti a base di senape.

Mancata tutela dei dati e conseguenze

La Commissione precisa che non sono soddisfatte le condizioni per riconoscere la tutela dei dati di proprietà industriale richiesta dal richiedente ai sensi dell’articolo 26, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283. Di conseguenza, l’autorizzazione e l’iscrizione nell’elenco UE avvengono senza protezione esclusiva dei dati presentati e solo sulla base delle informazioni previste dall’articolo 9, paragrafo 3, del regolamento sui nuovi alimenti.

Entrata in vigore e portata giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.