Regolamento (UE) 2018/588

Restrizione della 1-metil-2-pirrolidone (NMP) nel quadro REACH

Il regolamento (UE) 2018/588 della Commissione modifica l'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) introducendo una restrizione specifica per la 1-metil-2-pirrolidone (NMP). La misura si fonda sul rischio per la salute dei lavoratori, emerso dalla procedura avviata dai Paesi Bassi e valutata dall'ECHA, con particolare attenzione alla tossicità per lo sviluppo come endpoint critico.

Contesto tecnico e motivazione della restrizione

I considerando ricostruiscono l'iter scientifico e regolatorio: il fascicolo conforme all'allegato XV ha dimostrato la necessità di un intervento a livello dell'Unione; il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) ha confermato la criticità della tossicità per lo sviluppo e ha definito DNEL per l'esposizione dei lavoratori per inalazione e per via cutanea; il comitato per l'analisi socioeconomica (SEAC) ha ritenuto la restrizione la misura più adeguata anche sotto il profilo costi-benefici. La Commissione ha inoltre considerato la discrepanza tra il DNEL per inalazione e il limite indicativo di esposizione professionale fissato dalla direttiva 98/24/CE, chiedendo la cooperazione tra RAC e SCOEL.

Ambito soggettivo e oggettivo

La restrizione riguarda la NMP, identificata con n. CAS 872-50-4 e n. CE 212-828-1, sia come sostanza in quanto tale sia come componente di miscele in concentrazione pari o superiore allo 0,3%. I destinatari pratici della disciplina sono fabbricanti, importatori e utilizzatori a valle, i quali devono assicurare la conformità sia nella fase di immissione sul mercato sia nelle fasi di produzione e impiego della sostanza.

Obblighi sostanziali introdotti

Il regolamento prevede che, dopo il 9 maggio 2020, la NMP non possa essere immessa sul mercato oltre la soglia dello 0,3% se non a condizione che nelle relazioni sulla sicurezza chimica e nelle schede di dati di sicurezza siano inseriti i DNEL per i lavoratori pari a 14,4 mg/m3 per esposizione per inalazione e 4,8 mg/kg/giorno per esposizione cutanea. Inoltre, la NMP non può essere prodotta o utilizzata oltre la medesima soglia, salvo che fabbricanti e utilizzatori a valle adottino misure di gestione dei rischi e condizioni operative adeguate a mantenere l'esposizione dei lavoratori al di sotto dei DNEL.

Differimento e deroga settoriale

Il SEAC aveva raccomandato un differimento generale di cinque anni per consentire l'adeguamento delle parti interessate; il regolamento recepisce tale impostazione prevedendo l'applicazione generale dal 9 maggio 2020. Per il settore del rivestimento di fili è tuttavia previsto un termine più lungo: gli obblighi relativi all'immissione sul mercato a fini di impiego, o all'impiego, come solvente o reagente in quel processo, decorrono dal 9 maggio 2024.

Entrata in vigore e portata giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro, senza necessità di recepimento nazionale.