Direttiva 2005/80

Direttiva 2005/80/CE: adeguamento tecnico degli allegati II e III della direttiva cosmetici

La direttiva interviene sulla direttiva 76/768/CEE in materia di prodotti cosmetici per adeguare gli allegati II e III al progresso tecnico e all’evoluzione della classificazione delle sostanze pericolose. Il provvedimento si colloca nel quadro della disciplina sulle sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) e recepisce l’esigenza di allineare il regime cosmetico alla direttiva 67/548/CEE, come modificata.

Finalità e contesto normativo

I considerando chiariscono che la direttiva 76/768/CEE, come modificata dalla direttiva 2003/15/CE, vieta nei cosmetici l’uso di sostanze CMR di categorie 1, 2 e 3, ma ammette, per le sostanze di categoria 3, una valutazione di accettabilità da parte del comitato scientifico competente. Poiché la direttiva 67/548/CEE è stata a sua volta modificata dalla direttiva 2004/73/CE, si rende necessario coordinare gli elenchi delle sostanze vietate o soggette a restrizione nella disciplina cosmetica.

Ambito di applicazione

La direttiva si applica ai prodotti cosmetici immessi sul mercato nell’Unione e riguarda operativamente i fabbricanti stabiliti nella Comunità e gli importatori stabiliti nella Comunità. L’effetto principale è la revisione delle sostanze utilizzabili nei cosmetici tramite modifica dell’allegato II, relativo alle sostanze vietate, e dell’allegato III, parte 1, relativo alle sostanze ammesse con limitazioni. La direttiva precisa inoltre che talune sostanze di categoria 3 possono restare utilizzabili solo se previamente valutate e ritenute accettabili dal comitato scientifico competente.

Modifiche all’allegato II: sostanze vietate

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato II della direttiva 76/768/CEE secondo quanto dettagliato nell’allegato della direttiva 2005/80/CE. In concreto:

• sono eliminate le voci n. 615 e 616;
• la voce n. 687 è sostituita con la dicitura relativa al dinitrotoluene, tecnico (CAS n. 121-14-2);
• sono inserite numerose nuove voci, numerate da 1137 a 1211, corrispondenti a sostanze e miscele vietate.

Le sostanze aggiunte comprendono, tra le altre, diversi solventi, intermedi chimici, coloranti, pesticidi e sostanze con profilo di rischio CMR o comunque incompatibile con l’uso cosmetico. Il meccanismo seguito è quello del divieto diretto di impiego nei prodotti cosmetici mediante inclusione nell’elenco negativo dell’allegato II.

Modifiche all’allegato III, parte 1

La direttiva interviene anche sull’allegato III, parte 1, con modifiche mirate:

• è eliminata la voce n. 19;
• alla voce n. 1a, colonna b, la dicitura generale su "Acido borico, borati e tetraborati" è sostituita da "Acido borico, borati e tetraborati ad eccezione della sostanza n. 1184 nell’allegato II";
• alla voce n. 8, colonna b, la formulazione è aggiornata per riferirsi a "p-fenilendiammina, suoi derivati per sostituzione dell’azoto e suoi sali; derivati per sostituzione dell’azoto dell’o-fenilendiammina (5), ad eccezione di quelli che figurano altrove nel presente allegato".

Si tratta di un coordinamento tecnico tra l’elenco delle sostanze vietate e quello delle sostanze soggette a restrizioni, così da evitare sovrapposizioni o incongruenze normative.

Obblighi per gli Stati membri e calendario di applicazione

L’articolo 2 stabilisce una doppia scansione temporale per l’attuazione pratica delle nuove regole:

• dal 22 agosto 2006 gli Stati membri devono garantire che i fabbricanti della Comunità o gli importatori stabiliti nella Comunità non commercializzino prodotti cosmetici non conformi;
• dopo il 22 novembre 2006 gli Stati membri devono garantire che tali prodotti non siano più commercializzati o messi a disposizione dei consumatori finali.

Si tratta di un obbligo di risultato che impone agli Stati membri di organizzare i controlli e le misure interne necessarie per rimuovere dal mercato i prodotti non conformi nei termini indicati.

Recepimento nazionale

Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, gli Stati membri devono mettere in vigore entro il 22 maggio 2006 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure adottate e una tavola di concordanza tra queste e la direttiva.

Le norme nazionali di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere accompagnate da tale riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale; le modalità del richiamo sono lasciate alla discrezionalità degli Stati membri.

L’articolo 3, paragrafo 2, impone inoltre di trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Ai sensi dell’articolo 5, i destinatari sono gli Stati membri.

Rilievi operativi per i professionisti

Per gli operatori del settore cosmetico, la direttiva comporta un aggiornamento puntuale delle liste di sostanze vietate e delle sostanze soggette a restrizioni. In termini pratici, fabbricanti, importatori e distributori devono verificare la composizione dei prodotti alla luce dell’allegato II aggiornato e delle esclusioni/precisazioni introdotte nell’allegato III, tenendo conto delle date di applicazione progressiva fissate dagli articoli 2 e 3.