Regolamento (UE) 2023/605

Autorizzazione di numerose sostanze aromatiche come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/605 della Commissione autorizza una serie molto ampia di sostanze aromatiche già esistenti come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e la rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

Contesto e motivazione dell’intervento

La Commissione richiama i pareri EFSA adottati tra il 2012 e il 2022, dai quali risulta che, alle condizioni d’uso proposte, le sostanze non hanno effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute dei consumatori o sull’ambiente. L’Autorità non ha però potuto esprimersi sulla sicurezza per gli utilizzatori durante la manipolazione, in assenza di studi pertinenti, né escludere possibili effetti irritanti o sensibilizzanti; per questo la Commissione introduce specifiche misure preventive e di etichettatura.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda gli additivi elencati nell’allegato, classificati come "additivi organolettici" nel gruppo funzionale "aromatizzanti", e si estende alle premiscele, ai mangimi composti e alle materie prime per mangimi che li contengono. In linea generale il regolamento riguarda tutte le specie animali, ma l’allegato prevede, per singole sostanze, limiti differenziati per categorie particolari, come gatti, suinetti, polli da ingrasso, galline ovaiole, ruminanti e animali allevati in acquacoltura. Il testo chiarisce inoltre che gli aromatizzanti non sono autorizzati nell’acqua di abbeveraggio; resta però possibile il loro impiego in mangimi composti somministrati nell’acqua.

Sostanze autorizzate e struttura dell’allegato

L’allegato contiene l’elenco nominativo delle sostanze autorizzate, tra cui, a titolo esemplificativo, oleato di etile, diversi aldeidi e alcoli insaturi, isopulegolo, 4-terpinenolo, vari esteri di linalile, benzofenone, cinnamato di benzile, salicilato di etile, mircene e beta-ocimene. Per ciascuna sostanza sono indicati:

• il numero di identificazione dell’additivo;
• la composizione e la caratterizzazione della sostanza attiva, inclusa la purezza minima;
• la formula chimica, il numero CAS e il numero FLAVIS;
• il metodo di analisi per l’identificazione nelle miscele di aromi, basato in via generale sulla gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL);
• la specie o categoria animale destinataria;
• il tenore massimo raccomandato nel mangime completo con umidità al 12 %;
• le altre disposizioni specifiche;
• la fine del periodo di autorizzazione, che per la maggior parte delle sostanze è fissata al 10 aprile 2033.

Obblighi di impiego e di etichettatura

Il regime tecnico è molto uniforme. Le sostanze devono essere incorporate nei mangimi sotto forma di premiscela e nelle istruzioni per l’uso devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità del 12 %; per alcune sostanze tale soglia varia in funzione della specie animale, ad esempio:

• 1 mg/kg per taluni aromatizzanti destinati in generale a tutte le specie;
• 5 mg/kg in numerosi altri casi;
• limiti più bassi per gatti, specie acquatiche o alcune categorie zootecniche specifiche.

Quando il livello d’uso della premiscela può comportare il superamento del tenore massimo indicato in etichetta, devono essere riportati anche il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva. Per le sostanze destinate alle specie acquatiche, l’etichetta delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti deve riportare, se del caso, l’indicazione della destinazione a animali allevati in sistemi di acquacoltura marina o sulla terraferma.

Sicurezza degli utilizzatori

Il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare a carico degli utilizzatori degli additivi e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l’impiego deve avvenire con adeguati dispositivi di protezione individuale, comprendenti protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Misure transitorie

Per consentire agli operatori di adeguarsi, il regolamento introduce un regime transitorio. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 10 ottobre 2023 secondo la normativa previgente possono essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento scorte. Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti tali sostanze, il termine è differenziato:

• fino al 10 aprile 2024, se destinati ad animali da produzione alimentare;
• fino al 10 aprile 2025, se destinati ad animali non da produzione alimentare.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.