Regolamento (UE) 2023/543

Modifica della ripartizione delle valutazioni delle sostanze attive per il rinnovo

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/543 della Commissione interviene sul sistema di ripartizione delle valutazioni delle sostanze attive ai fini della procedura di rinnovo disciplinata dal regolamento (CE) n. 1107/2009. Il provvedimento nasce dall’esigenza di assegnare sostanze attive ancora non distribuite per il periodo in cui la loro approvazione scade tra il 31 gennaio 2029 e il 1° ottobre 2035, assicurando una distribuzione equilibrata delle attività tra Stati membri.

Contesto normativo e finalità

Il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 686/2012, che già ripartiva la valutazione delle sostanze attive tra uno Stato membro relatore e uno correlatore nella procedura di rinnovo. Nei considerando si precisa che, per le sostanze con scadenza di approvazione nel periodo indicato, l’assegnazione non era ancora stata effettuata e che occorre quindi procedere alla ripartizione. La Commissione richiama inoltre l’esigenza di equilibrio tra gli Stati membri e dà atto del parere favorevole del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Ambito di applicazione

L’atto riguarda esclusivamente la procedura di rinnovo delle sostanze attive dei prodotti fitosanitari. Non introduce nuove regole sostanziali sull’autorizzazione dei prodotti, ma aggiorna la distribuzione delle competenze amministrative e tecniche tra Stati membri per la valutazione scientifica delle sostanze elencate nell’allegato. L’ambito temporale è definito con precisione: la nuova ripartizione concerne le sostanze la cui approvazione scade tra il 31 gennaio 2029 e il 1° ottobre 2035.

Contenuto della modifica

L’articolo 1 dispone la modifica del regolamento (UE) n. 686/2012 secondo quanto previsto nell’allegato. Tale allegato aggiunge una nuova "parte E" alla tabella di ripartizione delle valutazioni. Per ciascuna sostanza attiva sono indicati:

• lo Stato membro relatore;
• lo Stato membro correlatore.

L’elenco è molto ampio e comprende, tra le altre, sostanze chimiche, microrganismi e virus utilizzati in ambito fitosanitario, come 1-metilciclopropene, 2,4-D, acetamiprid, Bacillus amyloliquefaciens ceppo FZB24, Beauveria bassiana in diversi ceppi, cipermetrina, flazasulfuron, metalaxil-M, Trichoderma atroviride ceppo SC1, trifloxystrobin e zoxamide. La funzione dell’allegato è puramente organizzativa: attribuisce ex ante la responsabilità della valutazione, in vista dell’avvio delle procedure di rinnovo.

Effetti pratici per gli operatori

Per imprese e consulenti del settore fitosanitario, il regolamento è rilevante soprattutto sul piano procedurale. La futura istruttoria di rinnovo delle sostanze elencate sarà gestita dagli Stati membri individuati come relatore e correlatore, secondo la ripartizione aggiornata. Ciò incide sui flussi di interazione con le autorità nazionali e sui tempi amministrativi delle valutazioni, pur senza modificare direttamente i requisiti tecnici di approvazione.

Entrata in vigore e natura dell’atto

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come ogni regolamento UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Il testo è inoltre indicato come rilevante ai fini del SEE.