Regolamento (UE) 2020/1034

Autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi per galline ovaiole

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1034 autorizza un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 26372) come additivo per mangimi destinati alle galline ovaiole. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA, che ha valutato sicurezza ed efficacia del prodotto.

Quadro normativo e presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama la disciplina generale del regolamento (CE) n. 1831/2003, che definisce motivi e procedure per l’autorizzazione degli additivi per mangimi. La domanda è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento quadro ed era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3; la valutazione ha condotto a ritenere soddisfatte le condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5.

Valutazione EFSA e profili di sicurezza

Nei pareri del 26 settembre 2017 e del 13 novembre 2019, l’EFSA ha concluso che il preparato non presenta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente alle condizioni d’uso proposte. È stato tuttavia evidenziato che l’additivo deve essere considerato un potenziale sensibilizzante delle vie respiratorie, mentre non è stato possibile stabilire se abbia un potenziale di sensibilizzazione cutanea. Per questo motivo la Commissione prevede misure di protezione per gli utilizzatori.

Efficacia e assenza di requisiti di monitoraggio specifici

L’EFSA ha inoltre ritenuto dimostrata l’efficacia dell’additivo nel migliorare la produzione di uova. Non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato, elemento che riduce gli oneri post-autorizzativi per gli operatori.

Condizioni autorizzate nell’allegato

L’allegato qualifica il prodotto come additivo zootecnico del gruppo funzionale dei promotori della digestione e ne indica il numero di identificazione 4a1607i. La specie bersaglio è costituita dalle galline ovaiole. Il tenore minimo autorizzato è pari a 100 FXU per kg di mangime completo con umidità al 12%; non è indicato un tenore massimo.

Sono riportate anche le caratteristiche tecniche del preparato:

• forma solida: attività minima 1 000 FXU/g;
• forma liquida: attività minima 650 FXU/ml.

Misure di tutela per gli utilizzatori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per prevenire i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Metodi di analisi e controllo

L’allegato specifica i metodi di analisi da utilizzare per quantificare l’endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 26372):

• nell’additivo per mangimi, mediante metodo colorimetrico basato sull’acido dinitrosalicilico (DNS) e sulle parti xilosiliche rilasciate dall’azione della xilanasi sull’arabinoxilano;
• nelle premiscele e negli alimenti per animali, mediante metodo colorimetrico basato sul colorante idrosolubile rilasciato dalla xilanasi a partire dall’azo-xilano di pula di avena marcata con un colorante.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Il periodo di autorizzazione termina il 5 agosto 2030. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.