Regolamento (UE) 2024/398

Modifica dei livelli massimi di residui di alossifop

Il regolamento modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005 per aggiornare i livelli massimi di residui (LMR) di alossifop in diversi prodotti alimentari e mangimi. La revisione si inserisce nel contesto della cessata approvazione della sostanza attiva e delle valutazioni EFSA, che hanno considerato la sicurezza dei consumatori e le esigenze di commercio internazionale legate alle tolleranze all’importazione.

Contesto normativo e motivazioni

I considerando richiamano che gli LMR di alossifop erano già fissati nell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. La Commissione evidenzia che, in Australia, sono stati autorizzati usi della sostanza su semi di lino e semi di colza tali da generare residui superiori al precedente LMR, rendendo necessaria una tolleranza all’importazione per evitare ostacoli commerciali. La domanda è stata valutata dallo Stato membro competente e poi dall’EFSA, che ha espresso un parere favorevole sotto il profilo della sicurezza alimentare.

Valutazioni di sicurezza e ruolo dell’EFSA

Secondo l’EFSA, la modifica richiesta era accettabile per i consumatori sulla base della valutazione dell’esposizione di 27 gruppi di consumatori europei. L’Autorità ha ritenuto che l’esposizione cronica complessiva e quella acuta per i prodotti interessati non comportassero il superamento della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento. La Commissione richiama inoltre un precedente LMR fissato per i semi di soia con il regolamento (UE) 2017/171, anch’esso fondato su un parere EFSA favorevole.

Cessazione dell’approvazione della sostanza e soppressione degli LMR

Nel 2020, con il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1643, l’approvazione di haloxyfop/alossifop non è stata rinnovata. Poiché tutte le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti alossifop sono state revocate, la Commissione ritiene opportuno sopprimere gli LMR esistenti, in applicazione dell’articolo 17 del regolamento (CE) n. 396/2005 in combinato disposto con l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del medesimo regolamento. Questo comporta una generale riduzione dei valori al limite di determinazione analitica per la maggior parte dei prodotti.

Nuovi valori per prodotti specifici

L’EFSA ha concluso che gli LMR esistenti per i semi di soia, le tolleranze all’importazione proposte per semi di lino e semi di colza, e i CXL per cipolle e semi di girasole non comportano rischi per i consumatori. In base a tali conclusioni, il regolamento fissa nell’allegato II i seguenti valori principali:

• cipolle: 0,2 mg/kg;
• semi di lino: 0,05 mg/kg;
• semi di colza: 0,05 mg/kg;
• semi di soia: 0,5 mg/kg;
• semi di girasole: 0,3 mg/kg. Per il latte, l’EFSA ha segnalato che il limite specifico di 0,01 mg/kg incide in misura rilevante sull’esposizione cronica; il regolamento lo riduce quindi a 0,002 mg/kg.

Informazioni mancanti e riesame futuro

Per alcuni prodotti, in particolare semi di soia e semi di girasole, l’EFSA ha rilevato la mancanza di alcune informazioni, anche con riferimento agli studi sull’idrolisi. La Commissione concede pertanto tempo al richiedente per presentare i dati richiesti e prevede un riesame entro due anni dalla pubblicazione del regolamento, tenendo conto delle informazioni disponibili. Nell’allegato si specifica inoltre che, se le informazioni non saranno presentate entro il 19 febbraio 2026, la loro mancanza sarà considerata nel riesame.

Consultazioni e aspetti commerciali

La Commissione dichiara di aver consultato i laboratori di riferimento dell’Unione europea per verificare la necessità di adattare determinati limiti di determinazione analitica e di aver informato i partner commerciali tramite l’Organizzazione mondiale del commercio, tenendo conto delle osservazioni ricevute. Viene dunque confermato il carattere anche commerciale della revisione, oltre che sanitario.

Regime transitorio, entrata in vigore e applicazione

Per evitare interruzioni nelle normali condizioni di commercializzazione, trasformazione e consumo, il regolamento non si applica ai prodotti ottenuti nell’Unione o importati prima del 19 agosto 2024; per tali prodotti continua a valere la disciplina precedente. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 19 agosto 2024, risultando obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.