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Regolamento

Regolamento (UE) 2024/2791

Regolamento delegato (UE) 2024/2791 della Commissione, del 29 gennaio 2024, recante modifica dell'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio per consentire l'uso del caseinato di ferro del latte come fonte di ferro nei sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e negli alimenti a fini medici speciali, esclusi gli alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia

Normativa europea32024R2791

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento delegato aggiorna l'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 per includere il caseinato di ferro del latte tra le sostanze autorizzate come fonte di ferro. La modifica recepisce l'esito favorevole della valutazione scientifica EFSA e si coordina con l'autorizzazione già concessa a tale sostanza come nuovo alimento dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/949. L'uso è consentito solo negli alimenti a fini medici speciali, esclusi quelli per lattanti e bambini nella prima infanzia, e nei sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso.

Modifica dell'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 per autorizzare l'uso del caseinato di ferro del latte come fonte di ferro nei sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e negli alimenti a fini medici speciali, con esclusione degli alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia.

Ambito di applicazione

Il regolamento si applica nell'Unione europea e concerne gli operatori che producono o immettono sul mercato alimenti rientranti nelle categorie del regolamento (UE) n. 609/2013, in particolare i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e gli alimenti a fini medici speciali. L'effetto normativo è limitato ai prodotti non destinati ai lattanti né ai bambini nella prima infanzia; resta ferma l'esclusione di tali categorie di popolazione dal nuovo impiego autorizzato della sostanza. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Modifica dell'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 per il caseinato di ferro del latte

Il regolamento delegato (UE) 2024/2791 modifica l'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 per consentire l'utilizzo del caseinato di ferro del latte come fonte di ferro in alcune categorie di alimenti per gruppi specifici. La misura si fonda sul parere scientifico favorevole dell'EFSA e tiene conto dell'autorizzazione già concessa a tale sostanza come nuovo alimento dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/949.

Contesto e finalità

L'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 contiene l'elenco dell'Unione delle sostanze che possono essere aggiunte alle categorie di prodotti alimentari disciplinate dallo stesso regolamento. Dopo la valutazione scientifica del 4 agosto 2022, l'Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che il caseinato di ferro del latte è sicuro alle condizioni d'uso proposte ed è una fonte biodisponibile di ferro. La Commissione ha quindi ritenuto opportuno inserirlo nell'elenco delle sostanze autorizzate.

Ambito di applicazione

La modifica riguarda i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e gli alimenti a fini medici speciali. L'autorizzazione è però espressamente limitata ai prodotti non destinati ai lattanti né ai bambini nella prima infanzia, con conseguente esclusione di tali categorie dal nuovo impiego della sostanza.

Modifica dell'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013

L'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 è modificato nella categoria "Minerali", sotto la voce "Ferro", inserendo il "caseinato di ferro del latte" dopo il "L-pidolato ferroso". La nota a piè di pagina precisa che la sostanza figura nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

Fondamento scientifico e richiamo ad altri atti dell'Unione

Il considerando richiama il regolamento di esecuzione (UE) 2023/949, che ha autorizzato il caseinato di ferro del latte come nuovo alimento, e il parere EFSA del 4 agosto 2022, che ne ha attestato la sicurezza e la biodisponibilità del ferro. Il regolamento delegato traduce tale valutazione in una modifica dell'elenco delle sostanze ammissibili ai sensi del regolamento (UE) n. 609/2013.

Entrata in vigore e natura giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Disposizioni principali

Aggiornamento dell'elenco delle sostanze autorizzate

L'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 è modificato per inserire il "caseinato di ferro del latte" nella categoria "Minerali", sotto la voce "Ferro", dopo "L-pidolato ferroso".

Ambito materiale dell'autorizzazione

La nuova voce consente l'impiego del caseinato di ferro del latte come fonte di ferro nei sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e negli alimenti a fini medici speciali, ma solo per prodotti non destinati ai lattanti né ai bambini nella prima infanzia.

Collegamento con la disciplina dei nuovi alimenti

La sostanza è richiamata come presente nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470; il regolamento si basa inoltre sull'autorizzazione già rilasciata dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/949.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Come è indicizzato

Materiealimentazionesicurezza alimentarenovel foodnutrizione clinicadisciplina degli alimenti per gruppi specifici

Testo integrale

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