Regolamento (UE) 2023/54

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2022/652 sull’estratto di arancio amaro come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/54 della Commissione interviene come atto correttivo del precedente regolamento di esecuzione (UE) 2022/652, che aveva autorizzato l’estratto di arancio amaro come additivo per mangimi per determinate specie animali. La Commissione rileva che nell’allegato del 2022 era stato inserito, per errore, un divieto di utilizzo in combinazione con la neoesperidina diidrocalcone, basato su una confusione con la neoesperidina, sostanza distinta.

Contesto e ragioni della rettifica

Dai considerando emerge che l’estratto di arancio amaro contiene effettivamente neoesperidina in una percentuale tra il 10 e il 20 %. Tuttavia, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare, nel parere del 23 giugno 2021, non aveva indicato rischi specifici per l’uso dell’estratto in combinazione con la neoesperidina diidrocalcone. Per questo motivo la Commissione ha ritenuto necessario rettificare l’allegato del regolamento originario, sostituendolo integralmente per ragioni di chiarezza.

Effetto giuridico della rettifica

L’articolo 1 dispone la sostituzione dell’allegato del regolamento (UE) 2022/652 con l’allegato del nuovo regolamento. L’effetto pratico è la soppressione del punto 3 della colonna "Altre disposizioni" dell’allegato originario, eliminando il divieto che impediva l’uso combinato con la neoesperidina diidrocalcone. La rettifica non modifica la natura dell’autorizzazione, ma corregge il contenuto applicativo della disciplina già adottata.

Additivo autorizzato e caratteristiche tecniche

L’allegato conferma che l’additivo è l’estratto di arancio amaro ottenuto dai frutti di Citrus x aurantium L., in forma solida, classificato tra gli additivi organolettici e, più precisamente, tra gli aromatizzanti. Sono indicati i dati di composizione e caratterizzazione: flavonoidi tra 45 e 55 %, naringina tra 20 e 30 %, neoesperidina tra 10 e 20 %, metossi-5-psoralene (bergaptene) non oltre lo 0,03 % e (-)-sinefrina non oltre l’1 %.

Per la quantificazione della naringina nell’additivo è previsto un metodo HPLC con rivelazione spettrofotometrica UV.

Specie animali interessate e limiti di impiego

L’autorizzazione riguarda un ampio elenco di specie e categorie animali, tra cui polli da ingrasso, galline ovaiole, tacchini da ingrasso, suinetti, suini da ingrasso, scrofe, vacche da latte, vitelli, bovini da ingrasso, ovini/caprini, equini, conigli, salmonidi, pesci ornamentali, cani e gatti.

Per ciascuna categoria sono fissati tenori massimi raccomandati di sostanza attiva, da indicare in etichetta, espressi in mg/kg di mangime completo al 12 % di umidità. I valori riportati nell’allegato sono, tra gli altri:

• 102 mg per i polli da ingrasso;
• 151 mg per le galline ovaiole;
• 136 mg per i tacchini da ingrasso;
• 182 mg per i suinetti;
• 217 mg per i suini da ingrasso;
• 268 mg per le scrofe;
• 259 mg per le vacche da latte;
• 400 mg per vitelli, bovini da ingrasso, ovini/caprini, cavalli, salmonidi, cani e pesci ornamentali;
• 80 mg per i gatti;
• 161 mg per i conigli.

Obblighi per etichettatura, premiscele e uso

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni d’uso di additivo e premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Se il livello d’uso raccomandato in etichetta della premiscela può portare al superamento del tenore massimo fissato, l’etichetta deve indicare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva.

Sicurezza degli utilizzatori e misure preventive

Il regolamento impone agli operatori del settore mangimistico di adottare misure organizzative e procedure operative per limitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare per gli utilizzatori. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, l’additivo e le premiscele devono essere maneggiati con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione per pelle, occhi e vie respiratorie.

Entrata in vigore e applicazione diretta

Il regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. La Commissione evidenzia espressamente l’urgenza dell’entrata in vigore per evitare perturbazioni di mercato legate all’errore corretto.