Regolamento (UE) 2017/1250

Soppressione dall'elenco UE della sostanza 4,5-epossidec-2(trans)-enale

Il regolamento interviene sul regime degli aromi alimentari dell'Unione modificando l'allegato I, parte A, del regolamento (CE) n. 1334/2008. La finalità è la rimozione dall'elenco dell'Unione di una sostanza aromatizzante già inserita come sostanza in corso di valutazione, a seguito di una valutazione scientifica sfavorevole dell'EFSA in materia di genotossicità.

Contesto normativo e procedurale

L'allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 contiene l'elenco unionale degli aromi e dei materiali di base autorizzati negli e sugli alimenti, con le condizioni d'impiego. Tale elenco è stato originariamente adottato con il regolamento di esecuzione (UE) n. 872/2012 e può essere aggiornato mediante la procedura uniforme prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008. In questo caso la Commissione esercita il potere di aggiornamento per eliminare una sostanza risultata non sicura.

Valutazione scientifica e ragioni della soppressione

La sostanza 4,5-epossidec-2(trans)-enale (n. FL: 16.071) era iscritta come sostanza in corso di valutazione. L'EFSA, nel parere scientifico del 4 maggio 2017, ha concluso che la sostanza presenta un rischio per la sicurezza per effetto della genotossicità, poiché è stato riscontrato un effetto genotossico nel fegato dei topi in una prova in vivo. Sulla base di tale conclusione, la Commissione ritiene che l'impiego della sostanza non rispetti le condizioni generali di cui all'articolo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 1334/2008.

Effetto giuridico della modifica

La misura adottata consiste nella soppressione della specifica voce relativa alla sostanza dall'allegato I, parte A, del regolamento (CE) n. 1334/2008. Per gli operatori del settore ciò comporta la cessazione della possibilità di utilizzare la sostanza come aromatizzante negli e sugli alimenti nell'ambito dell'elenco unionale autorizzato.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento è adottato dalla Commissione l'11 luglio 2017 ed entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. È espressamente dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di misure nazionali di recepimento.