Regolamento (UE) 2024/1768

Approvazione dei pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) come sostanza di base

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1768 approva i pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) come sostanza di base ai sensi dell’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009. L’atto si colloca nel quadro della disciplina UE sui prodotti fitosanitari e recepisce l’esito favorevole dell’istruttoria svolta dalla Commissione con il supporto scientifico dell’EFSA.

I considerando chiariscono che la domanda è stata presentata il 18 marzo 2021 da Multifolia Sas, che la documentazione è stata ritenuta ammissibile e che l’EFSA ha trasmesso il 9 dicembre 2022 una relazione tecnica. La Commissione ha poi sottoposto la relazione di esame e il progetto di regolamento al comitato permanente competente.

Presupposti della valutazione

Dalla valutazione emerge che i pellet essiccati di Onobrychis viciifolia sono già presenti sul mercato come mangime e come fertilizzante e non sono utilizzati principalmente per scopi fitosanitari, pur risultando utili a tal fine. La Commissione afferma inoltre che, sulla base delle informazioni disponibili, la sostanza non è potenzialmente pericolosa, non presenta capacità intrinseca di provocare effetti nocivi sul sistema endocrino né effetti neurotossici o immunotossici e non è immessa sul mercato come prodotto fitosanitario.

La Commissione rileva anche che non erano disponibili pertinenti valutazioni effettuate conformemente ad altri atti normativi dell’Unione. Sulla base dell’esame complessivo della domanda e dei documenti correlati, la sostanza è ritenuta conforme ai requisiti dell’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009, in particolare per gli impieghi esaminati nella relazione di esame della Commissione.

Condizioni specifiche di approvazione

Pur approvando la sostanza, il regolamento precisa che, alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche attuali e in applicazione dell’articolo 13, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009, sono necessarie alcune condizioni. Nell’allegato I sono indicati i dati identificativi della sostanza, la purezza richiesta pari a 1 000 g/kg e i limiti di impurezze rilevanti: arsenico 1 g/kg, cadmio 0,1 g/kg, cromo VI 0,1 g/kg, mercurio 1 g/kg, nichel 0,1 g/kg e piombo 0,3 g/kg.

È inoltre previsto che i pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) debbano essere impiegati conformemente alle condizioni specifiche contenute nelle conclusioni della relazione di esame PLAN/2024/790 RR rev1, con particolare riferimento alle appendici I e II.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’articolo 2 dispone l’aggiornamento dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate. L’allegato II del regolamento inserisce nella parte C una nuova voce numerata 26 relativa ai pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella), riportando la data di approvazione del 17 luglio 2024 e le medesime specifiche tecniche e condizioni d’uso.

Entrata in vigore e portata obbligatoria

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Ciò significa che l’approvazione della sostanza di base e l’aggiornamento dell’elenco delle sostanze approvate producono effetti uniformi nell’intero territorio dell’Unione.