Regolamento (UE) 2016/1056

Proroga dell'approvazione del glifosato

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1056 interviene sul regime di approvazione del glifosato nell'ambito della normativa UE sui prodotti fitosanitari. La Commissione, richiamando il ritardo della procedura di rinnovo e la necessità di tenere conto degli sviluppi sulla classificazione armonizzata della sostanza, proroga temporalmente l'approvazione in attesa del parere dell'ECHA sulla cancerogenicità.

Contesto normativo e ragioni dell'intervento

La sostanza attiva glifosato è iscritta tra le sostanze attive approvate nella parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, adottato in attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il periodo di approvazione sarebbe scaduto il 30 giugno 2016, mentre la domanda di rinnovo era già stata presentata a norma dell'articolo 4 del regolamento (UE) n. 1141/2010. La Commissione spiega che la valutazione della sostanza e la decisione sul rinnovo sono state ritardate per cause non imputabili al richiedente.

Valutazioni scientifiche e procedura di classificazione

Nel preambolo si dà atto delle conclusioni divergenti tra l'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro e l'EFSA in merito al potenziale cancerogeno del glifosato. L'EFSA ha ritenuto improbabile che il glifosato rappresenti un rischio cancerogeno per l'uomo e ha affermato che gli elementi disponibili non sosterrebbero una classificazione armonizzata ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008; tuttavia precisa che tali proposte nell'ambito della valutazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 non equivalgono a una proposta formale di classificazione armonizzata. Nel frattempo, lo Stato membro relatore ha presentato all'ECHA un fascicolo sulla classificazione armonizzata, comprensivo della classe di pericolo "cancerogenicità", ai sensi dell'articolo 37 del regolamento (CE) n. 1272/2008.

Durata della proroga e meccanismo di scadenza

La modifica introdotta all'allegato del regolamento (UE) n. 540/2011 non fissa una data unica e immediata, ma prevede una scadenza mobile: sei mesi dalla data in cui la Commissione riceverà il parere del comitato per la valutazione dei rischi dell'ECHA, con un limite massimo rappresentato dal 31 dicembre 2017. La Commissione si impegna a pubblicare nella Gazzetta ufficiale la data di ricevimento del parere, così da rendere determinabile il nuovo termine.

Eventuale non rinnovo dell'approvazione

Il regolamento contiene una clausola di coordinamento con la futura decisione sul rinnovo. Se, dopo il parere dell'ECHA, la Commissione decidesse di non rinnovare l'approvazione del glifosato perché non soddisfa i criteri di approvazione, la scadenza dell'approvazione coinciderà con la data di entrata in vigore del regolamento che dispone il mancato rinnovo, anche qualora tale data sia anteriore al termine derivante dalla proroga.

Prospettive di riesame e ulteriori profili di rischio

La Commissione indica inoltre l'intenzione di avviare quanto prima un riesame dell'approvazione del glifosato ai sensi dell'articolo 21 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Tale prospettiva è collegata anche alle osservazioni dell'EFSA sull'impiego del coformulante ammina di sego polietossilata (CAS 61791-26-2) nei prodotti fitosanitari contenenti glifosato.

Entrata in vigore

Il regolamento è adottato il 29 giugno 2016 ed entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.