Regolamento (UE) 2026/2201

Modifica dell’autorizzazione «Lactic acid Family — Quatchem»

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/2201 aggiorna l’autorizzazione dell’Unione della famiglia di biocidi «Lactic acid Family — Quatchem», originariamente rilasciata con il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1763. La modifica segue la notifica amministrativa presentata da Neogen Italia S.r.l. il 21 ottobre 2025 ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013; l’ECHA ha trasmesso il proprio parere alla Commissione l’11 novembre 2025, concludendo che il trasferimento concordato e il nuovo titolare soddisfano le condizioni pertinenti e che, dopo la modifica, restano rispettate le condizioni dell’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012.

Modifiche all’autorizzazione e titolare

L’articolo 1 modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1763 in due punti: nell’articolo 1, primo comma, il nome «Neogen Italia S.r.l.» è sostituito con «Hypred SAS» e l’allegato precedente è sostituito integralmente. Il titolare indicato nel nuovo allegato è HYPRED SAS, 55, boulevard Jules Verger, 35803 Dinard, Francia. Restano il numero di autorizzazione e il numero di approvazione R4BP EU-0030143-0000. L’allegato riporta quale data di rilascio il 3 ottobre 2023 e quale data di scadenza il 30 settembre 2033.

Ambito dell’autorizzazione e composizione

La famiglia è autorizzata come prodotto di tipo 3, per l’igiene veterinaria, ed è destinata a utilizzatori professionali. La sostanza attiva è l’acido L-(+)-lattico, CAS 79-33-4 e CE 201-196-2, presente al 4 % p/p; la formulazione è «AL – Qualsiasi altro liquido». Il fabbricante del prodotto indicato è Quat-Chem Ltd. A Neogen Company, presso il sito di Rochdale, nel Regno Unito. Sono inoltre riportati due fabbricanti della sostanza attiva: Purac Biochem bv, nei Paesi Bassi, e Jungbunzlauer S.A., in Francia.

Usi autorizzati e modalità operative

I due Meta SPC autorizzano, al chiuso, la disinfezione post-mungitura dei capezzoli contro batteri e lieviti, attraverso due metodi: immersione manuale con apposito applicatore oppure spruzzatura con nebulizzatore manuale. Per entrambi gli usi il prodotto è pronto all’uso, la dose è di 5–10 ml per capezzolo e la frequenza può arrivare fino a due applicazioni al giorno. Il tempo di contatto indicato è di 5 minuti a 30 °C in condizioni di sporco.

Le istruzioni richiedono di pulire preventivamente il capezzolo con una salvietta asciutta. Per l’immersione, l’operatore applica il prodotto a ciascun capezzolo con un applicatore dotato di valvola di non ritorno. Per la spruzzatura, il prodotto viene versato nel serbatoio del nebulizzatore e l’animale è spruzzato una volta dopo la mungitura. Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a temperatura ambiente; occorre assicurare la copertura completa dei capezzoli e non rimuovere il prodotto prima che sia trascorso il tempo di contatto, ad esempio mantenendo le mucche in piedi per almeno 5 minuti. La quantità per capezzolo può arrivare fino a 10 ml per grandi mammiferi, come mucche e cammelli, e fino a 5 ml per piccoli mammiferi, come pecore e capre. Durante la spruzzatura gli astanti del settore non devono essere presenti nell’area di trattamento; se la loro presenza è necessaria, devono indossare gli stessi DPI dell’operatore.

Pericoli e misure di protezione

Entrambi i Meta SPC riportano H315 («Provoca irritazione cutanea») e H318 («Provoca gravi lesioni oculari»). Per il Meta SPC 2 è inoltre indicata EUH208: il prodotto contiene olio di menta piperita e può provocare una reazione allergica. Le etichette riportano, tra l’altro, l’obbligo di indossare guanti e occhiali protettivi, lavare accuratamente le mani dopo l’uso e intervenire immediatamente in caso di esposizione.

Durante la manipolazione sono obbligatori occhiali di protezione conformi alla norma EN ISO 16321 o equivalente e guanti resistenti ai prodotti chimici, in nitrile, classificati secondo EN ISO 374 o EN 455 o equivalente. Deve essere evitato il trasferimento del prodotto dalle mani agli occhi. Per il contatto cutaneo è prescritto il lavaggio immediato e continuato con acqua per 15 minuti, la rimozione e il lavaggio degli indumenti contaminati e il contatto con un centro antiveleni o un medico. In caso di contatto con gli occhi, occorre sciacquare immediatamente e per almeno 15 minuti, rimuovere le lenti a contatto se agevole e chiamare il 112 per assistenza medica. In caso di inalazione, la persona va portata all’aria aperta e mantenuta a riposo; l’assistenza richiesta varia in base alla presenza di sintomi. In caso di ingestione, si deve sciacquare la bocca, dare da bere se la persona è in grado di deglutire, non provocare il vomito e chiamare il 112.

Smaltimento, conservazione e confezionamento

Il prodotto non utilizzato e l’imballaggio devono essere smaltiti secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame, nel rispetto dei requisiti locali; deve essere evitato il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue. Il prodotto va tenuto fuori dalla portata dei bambini e conservato ben chiuso nel contenitore originale, a una temperatura compresa tra 0 °C e +30 °C. Il periodo di validità è di 24 mesi.

Le confezioni ammesse comprendono contenitori in HDPE da 1 000 litri con chiusura in HDPE, fusti in plastica da 200 litri con chiusura in HDPE e barilotti in HDPE da 25 litri con tappo a vite DIN 61 o equivalente e da 5 litri con tappo a vite DIN 51 o equivalente.

Meta SPC e prodotti commerciali

Il Meta SPC 1 e il Meta SPC 2 hanno entrambi una concentrazione di acido L-(+)-lattico pari al 4 % p/p e comprendono usi autorizzati per immersione e spruzzatura. Il Meta SPC 1 riporta i prodotti commerciali elencati nelle sezioni 7.1 e 7.2 dell’allegato, associati alle autorizzazioni EU-0030143-0001 1-1 ed EU-0030143-0002 1-1. Il Meta SPC 2 elenca i prodotti commerciali della propria sezione 7.1, associati all’autorizzazione EU-0030143-0003 1-2. Le denominazioni commerciali e i rispettivi numeri sono quelli riportati nel nuovo allegato, che costituisce il sommario aggiornato delle caratteristiche del prodotto.

Entrata in vigore

Il regolamento è stato pubblicato il 5 ottobre 2026 ed entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.