Regolamento (UE) 2026/2203

Modifica dell’autorizzazione «Contec Calcium Hypochlorite Product Family»

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/2203 aggiorna l’autorizzazione dell’Unione rilasciata a Contec Europe per una famiglia di biocidi a base di cloro attivo rilasciato da ipoclorito di calcio. La Commissione recepisce il parere favorevole dell’ECHA sulle modifiche minori e sostituisce integralmente l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/2175, così da rendere disponibile una versione consolidata del sommario delle caratteristiche del biocida.

Procedimento e contenuto della modifica

L’autorizzazione originaria, numero EU-0032017-0000, è stata rilasciata il 3 settembre 2024; nel sommario allegato la data di rilascio è riportata come 24 settembre 2024 e la scadenza è fissata al 31 agosto 2034. Contec Europe ha presentato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) la domanda di modifica il 24 dicembre 2024, registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-BE102191-75. Le modifiche richieste riguardano l’estensione della durata di conservazione, l’aggiunta del claim relativo all’attività levuricida nel meta SPC 1 e l’aumento del tempo di contatto nel meta SPC 1.

L’ECHA ha trasmesso il proprio parere il 3 ottobre 2025 e la versione aggiornata del sommario in tutte le lingue ufficiali il 31 ottobre 2025. Ha qualificato le proposte come modifiche minori ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera ab), e dell’articolo 50, paragrafo 3, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, nonché dell’allegato, titolo 2, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. Ha inoltre concluso che, dopo le modifiche, continuano a essere soddisfatte le condizioni dell’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012.

Ambito, composizione e classificazione

La famiglia è autorizzata come biocida di tipo 2: disinfettante e alghicida non destinato all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali. È destinata all’uso professionale e comprende formulazioni liquide pronte all’uso. Il principio attivo è cloro attivo rilasciato da ipoclorito di calcio; il sommario indica per la famiglia una concentrazione di cloro attivo dello 0,06–0,2% p/p e di ipoclorito di calcio dello 0,092–0,31% p/p. Il pericolo indicato per i meta SPC è H290, «Può essere corrosivo per i metalli»; le precauzioni sono P234, conservare soltanto nell’imballaggio originale, e P390, assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.

La famiglia è articolata in tre meta SPC. Il meta SPC 1 contiene cloro attivo allo 0,2% p/p e comprende i prodotti Contec ProChlor Sterile (EU-0032017-0001 1-1) e Contec ProChlor (EU-0032017-0002 1-1). Il meta SPC 2 contiene cloro attivo allo 0,06% p/p e comprende Contec CyChlor Sterile (EU-0032017-0003 1-2) e Contec CyChlor (EU-0032017-0004 1-2). Il meta SPC 3 contiene cloro attivo allo 0,2% p/p e comprende Contec ProChlor V (EU-0032017-0005 1-3).

Usi autorizzati nei meta SPC 1 e 2: camere bianche

I meta SPC 1 e 2 autorizzano la disinfezione in ambienti interni di superfici o apparecchiature dure non porose in camere bianche. Gli ambienti sono individuati secondo ISO 14644-1, classi da 1 a 8, o secondo la classificazione EU-GMP, gradi da A a C. Il prodotto è pronto all’uso e può essere applicato mediante spruzzatura su un panno per camera bianca seguito dal passaggio sulla superficie, oppure versandolo in un contenitore e distribuendolo con panno o strofinaccio. Prima dell’applicazione devono essere rimossi fisicamente i contaminanti; la superficie deve restare visibilmente bagnata e il prodotto deve essere distribuito uniformemente.

• Meta SPC 1: bersagli indicati: batteri, spore batteriche, lieviti e virus. Il tempo di contatto è di 3 minuti; il dosaggio è di 50 ml/m² per spruzzatura e passaggio del panno e di 100 ml/m² per applicazione con panno o strofinaccio.
• Meta SPC 2: bersagli indicati: batteri e lieviti. Il tempo di contatto è di 5 minuti; il dosaggio è di 50 ml/m² per spruzzatura e passaggio del panno e di 100 ml/m² per applicazione con panno o strofinaccio. Per l’uso mediante spruzzatura, il sommario raccomanda il prodotto per il controllo di batteri e lieviti su superfici non porose che non entrano in contatto con alimenti o mangimi.

Per entrambi i meta SPC la frequenza dipende dal sito e dalle necessità dell’utilizzatore, la temperatura d’uso è quella ambiente e, trascorso il tempo di contatto, la superficie va asciugata passando il panno. La spruzzatura è prevista con flacone spray HDPE da 1 litro; l’applicazione mediante versamento è disponibile in flaconi HDPE da 700 ml, 1 litro e 5 litri.

Usi autorizzati nel meta SPC 3: laboratori veterinari

Il meta SPC 3 è destinato alla disinfezione in ambienti interni di superfici o apparecchiature dure non porose nei laboratori veterinari non precedentemente puliti; sono escluse le gabbie per animali. I bersagli sono batteri, lieviti e virus. Il prodotto pronto all’uso può essere spruzzato sulla superficie e distribuito con un panno, alla dose di 50 ml/m², oppure versato e distribuito con panno o strofinaccio, alla dose di 100 ml/m². In entrambi i metodi occorre mantenere la superficie visibilmente bagnata e rispettare un tempo di contatto di 30 minuti, dopo il quale la superficie va asciugata. La frequenza è determinata dal sito e dalle necessità dell’utilizzatore; la temperatura d’uso è quella ambiente. Gli imballaggi indicati sono spray HDPE da 1 litro e flaconi HDPE con tappo in plastica da 700 ml, 1 litro e 5 litri.

Misure di mitigazione e primo soccorso

Per tutti i meta SPC deve essere assicurata una ventilazione sufficiente. La spruzzatura a grilletto è consentita soltanto per la disinfezione di superfici di piccole dimensioni e in locali con una frequenza minima di ventilazione di 20 ricambi d’aria all’ora (ACH). La pulizia con panno e il lavaggio con strofinaccio sono ammessi in locali con almeno 40 ACH.

Le istruzioni di primo soccorso prevedono di contattare un centro antiveleni o un medico se compaiono sintomi dopo inalazione o ingestione. In caso di contatto con la pelle, occorre lavare con acqua e rivolgersi a un centro antiveleni o a un medico in presenza di sintomi. In caso di contatto con gli occhi, se compaiono sintomi occorre sciacquare con acqua, togliere le lenti a contatto se agevole e contattare un centro antiveleni o un medico.

Protezione ambientale, smaltimento e conservazione

In caso di fuoriuscita, il prodotto non deve essere scaricato nei sistemi fognari o nei fiumi; le perdite devono essere contenute e assorbite con terra asciutta o sabbia. Al termine del trattamento, il prodotto inutilizzato e l’imballaggio devono essere smaltiti secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana, evitando il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.

Il prodotto va conservato in luogo fresco e ben ventilato, nel recipiente ben chiuso, al riparo dalla luce solare diretta e dal gelo, a una temperatura non superiore a 20 °C. Il periodo di validità riportato nel sommario aggiornato è di 24 mesi.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, avvenuta il 5 ottobre 2026. In base all’articolo 2 è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.