Direttiva 2003/16

Direttiva 2003/16/CE: adeguamento tecnico dell’allegato III della direttiva cosmetici

La direttiva 2003/16/CE della Commissione interviene come misura di adeguamento al progresso tecnico nell’ambito della disciplina UE dei prodotti cosmetici. Essa modifica in via mirata la direttiva 76/768/CEE, prorogando un regime provvisorio relativo a due sostanze odoranti, in attesa del completamento della relativa valutazione del rischio.

Finalità e contesto normativo

La Commissione richiama la direttiva 76/768/CEE sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materia di cosmetici e opera sulla base dell’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva. Nei considerando si evidenzia che il Comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori (SCCNFP) ha ritenuto sicuro l’impiego del muschio xilene e del muschio chetone nei prodotti cosmetici, con esclusione dei prodotti per la cura del cavo orale, entro determinati livelli di esposizione giornaliera.

Valutazione del rischio e ragioni della proroga

La direttiva spiega che, fino al completamento della valutazione del rischio ai sensi del regolamento (CEE) n. 793/93 relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti, le due sostanze erano inserite in via provvisoria nell’allegato III, parte seconda, della direttiva cosmetici fino al 28 febbraio 2003. Poiché tale valutazione non era ancora conclusa, la Commissione ritiene necessario estendere il periodo di iscrizione provvisoria.

Modifica materiale apportata all’allegato III

L’articolo 1 dispone che, nell’allegato III, parte seconda, colonna g della direttiva 76/768/CEE, la data "28.2.2003" corrispondente ai numeri d’ordine 61 e 62 sia sostituita dalla data "30.9.2004".

• La modifica riguarda quindi le sostanze identificate ai numeri d’ordine 61 e 62.
• Effetto pratico: proroga della permanenza nel regime provvisorio di restrizione/ammissibilità condizionata.
• La direttiva non introduce, in questa sede, nuovi requisiti tecnici ulteriori rispetto al rinvio temporale.

Obblighi per gli Stati membri

L’articolo 2 impone agli Stati membri un obbligo di risultato: devono adottare entro il 28 febbraio 2003 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva e informarne senza indugio la Commissione.

• Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale.
• Le modalità concrete del riferimento sono rimesse agli Stati membri.

Entrata in vigore e destinatari

L’articolo 3 stabilisce che la direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’articolo 4 indica come destinatari gli Stati membri.

Profili operativi per i professionisti

Per gli operatori del settore cosmetico, la direttiva rileva come proroga temporale del quadro di liceità/limitazione applicabile a muschio xilene e muschio chetone. Per avvocati e commercialisti, il dato centrale è che la disciplina tecnica UE viene aggiornata mediante un atto di modificazione puntuale dell’allegato III, mentre il recepimento nazionale deve assicurare la continuità della disciplina interna in coerenza con il nuovo termine del 30 settembre 2004.