Regolamento (UE) 2019/144

Autorizzazione di un preparato di 3-fitasi come additivo per mangimi avicoli

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/144 della Commissione autorizza l’uso di un preparato di 3-fitasi prodotta da Komagataella pastoris (CECT 13094) quale additivo per mangimi destinati a pollastre allevate per la produzione di uova e a specie avicole minori da ingrasso, da uova o da riproduzione. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e si fonda sulla valutazione positiva dell’EFSA, richiamata nei considerando, nonché sul parere del comitato permanente competente.

Base giuridica e presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure per il rilascio degli additivi destinati all’alimentazione animale. La domanda di autorizzazione era stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento, con la documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3. La valutazione scientifica ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la 3-fitasi non produce effetti negativi sulla salute animale, sulla salute umana o sull’ambiente e risulta potenzialmente efficace nel migliorare la ritenzione del fosforo nei polli da ingrasso; tale efficacia è stata estesa per estrapolazione alle pollastre e alle specie avicole minori interessate.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’autorizzazione riguarda esclusivamente il preparato indicato nell’allegato e gli impieghi nei mangimi per:

• pollastre allevate per la produzione di uova;
• specie avicole minori da ingrasso;
• specie avicole minori allevate per la produzione di uova o per la riproduzione.

L’additivo è classificato nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". Il regolamento non estende l’autorizzazione ad altre specie o ad altri usi rispetto a quelli espressamente menzionati.

Caratteristiche dell’additivo e condizioni tecniche

L’allegato identifica l’additivo con il numero 4a25 e il titolare dell’autorizzazione in Fertinagro Nutrientes S.L. Il prodotto è descritto come preparato liquido di 3-fitasi prodotta da Komagataella pastoris (CECT 13094), con attività minima di 1 000 FTU/ml. Il metodo di analisi prevede:

• per l’additivo per mangimi, un metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato;
• per gli alimenti per animali, il metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato, secondo EN ISO 30024.

Per l’alimentazione delle specie autorizzate è previsto un tenore minimo di 500 FTU/kg di mangime completo con umidità al 12%.

Prescrizioni operative e sicurezza per gli utilizzatori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a evitare i potenziali rischi per gli utilizzatori derivanti dall’impiego dell’additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione dell’apparato respiratorio.

Durata dell’autorizzazione e applicazione nel tempo

L’autorizzazione ha durata fino al 20 febbraio 2029. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.