Regolamento (UE) 2017/378

Modifica dell'allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 per determinate sostanze aromatizzanti

Il regolamento interviene sull'elenco unionale delle sostanze aromatizzanti autorizzate negli e sugli alimenti, aggiornando le condizioni d'uso di un gruppo di sostanze chimicamente correlate. La misura è adottata alla luce delle valutazioni scientifiche EFSA, dalle quali emergono preoccupazioni di sicurezza, in particolare sotto il profilo della genotossicità, per alcune sostanze rappresentative del gruppo FGE 203.

Finalità e contesto scientifico

I considerando chiariscono che l'allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 contiene l'elenco dell'Unione delle sostanze aromatizzanti e dei materiali di base autorizzati e che tale elenco può essere aggiornato mediante la procedura uniforme prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008. Nel caso del gruppo FGE 203, l'EFSA aveva richiesto dati scientifici supplementari entro un termine prestabilito e, dopo l'esame delle informazioni disponibili, ha concluso che il rischio di genotossicità non può essere escluso.

Valutazione EFSA e motivazione della restrizione

Il regolamento richiama in particolare il parere scientifico EFSA del 26 marzo 2014 sulle due sostanze rappresentative del gruppo: esa-2(trans),4(trans)-dienale e deca-2(trans),4(trans)-dienale. Per la prima, l'Autorità ha confermato preoccupazioni di sicurezza sulla base di evidenze relative alla formazione di addotti al DNA e della classificazione IARC come possibile cancerogeno per l'uomo; per la seconda, EFSA ha ritenuto non escludibile un meccanismo di genotossicità senza soglia. La Commissione afferma quindi che la preoccupazione di sicurezza si estende all'intero gruppo FGE 203.

Modifiche apportate all'allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008

L'articolo 1 dispone la modifica dell'allegato I, parte A, del regolamento (CE) n. 1334/2008. L'allegato del regolamento sostituisce numerose voci della tabella 1 della sezione 2, introducendo limiti massimi di impiego per diverse categorie di alimenti. Le sostanze interessate includono, tra le altre:

• deca-2,4-dien-1-olo (FL 02.139)
• epta-2,4-dien-1-olo (FL 02.153)
• esa-2,4-dien-1-olo (FL 02.162)
• nona-2,4-dien-1-olo (FL 02.188)
• esa-2(trans),4(trans)-dienale (FL 05.057)
• trideca-2(trans),4(cis),7(cis)-trienale (FL 05.064)
• nona-2,4-dienale (FL 05.071)
• 2,4-decadienale (FL 05.081)
• epta-2,4-dienale (FL 05.084)
• penta-2,4-dienale (FL 05.101)
• undeca-2,4-dienale (FL 05.108)
• dodeca-2,4-dienale (FL 05.125)
• otta-2(trans),4(trans)-dienale (FL 05.127)
• deca-2(trans),4(trans)-dienale (FL 05.140)
• deca-2,4,7-trienale (FL 05.141)
• nona-2,4,6-trienale (FL 05.173)
• 2,4-ottadienale (FL 05.186)
• tr-2,tr-4-nonadienale (FL 05.194)
• tr-2,tr-4-undecadienale (FL 05.196)
• acetato di esa-2,4-dienile (FL 09.573)

Per ciascuna sostanza l'allegato specifica limiti di impiego in mg/kg per gruppi di alimenti determinati, con alcuni casi in cui è indicata anche la composizione minima e la presenza di componenti secondari.

Regime transitorio per le partite già immesse o in transito

L'articolo 2 introduce una disciplina transitoria per evitare effetti retroattivi immediati sulle merci già commercializzate o spedite. Gli alimenti legalmente immessi sul mercato prima dell'entrata in vigore e non conformi alle nuove condizioni possono essere venduti fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza. Per gli alimenti importati da paesi terzi, la deroga opera solo se l'importatore prova che la merce era già stata spedita ed era in viaggio verso l'Unione prima dell'entrata in vigore. Questa salvaguardia non vale per le miscele di aromi.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Si tratta dunque di un atto immediatamente vincolante per gli operatori del settore alimentare che utilizzano le sostanze aromatizzanti interessate.