Regolamento (UE) 2017/375

Rinnovo dell’approvazione del prosulfuron come sostanza candidata alla sostituzione

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/375 rinnova l’approvazione del prosulfuron nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari. La Commissione, sulla base della procedura di riesame e delle conclusioni dell’EFSA, ritiene soddisfatti i criteri di approvazione per almeno alcuni impieghi rappresentativi, ma conferma che la sostanza resta una "sostanza candidata alla sostituzione" ai sensi dell’articolo 24 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Contesto della valutazione e motivazione del rinnovo

Il provvedimento si inserisce nella procedura di rinnovo dell’approvazione del prosulfuron già iscritta nell’elenco delle sostanze attive approvate del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Dai considerando emerge che la domanda di rinnovo è stata presentata tempestivamente ai sensi del regolamento (UE) n. 1141/2010, che il fascicolo è stato ritenuto completo dallo Stato membro relatore e che la relazione di valutazione del rinnovo è stata trasmessa all’EFSA e alla Commissione il 15 luglio 2013. L’EFSA ha poi reso note le proprie conclusioni il 25 agosto 2014, e la Commissione ha successivamente presentato il progetto di relazione di esame al comitato permanente competente.

Condizioni di approvazione e limitazioni d’uso

Pur confermando il rinnovo, il regolamento introduce condizioni specifiche di impiego ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, in combinato disposto con l’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009. In particolare:

• l’uso dei prodotti fitosanitari contenenti prosulfuron è limitato a una applicazione ogni tre anni sullo stesso campo;
• la dose massima consentita è di 20 g di sostanza attiva per ettaro;
• le autorizzazioni nazionali devono, se del caso, prevedere misure di attenuazione dei rischi.

La Commissione motiva queste restrizioni con l’esigenza di ridurre al minimo l’esposizione delle acque sotterranee.

Aspetti di valutazione del rischio rilevanti per gli Stati membri

Ai fini dell’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tener conto della relazione di esame sul prosulfuron, in particolare delle appendici I e II. Nel valutare o rinnovare le autorizzazioni dei prodotti contenenti la sostanza, devono prestare particolare attenzione:

• alla protezione delle acque sotterranee nelle regioni esposte a rischio in ragione della natura dei suoli e/o delle condizioni climatiche;
• al rischio per le piante acquatiche e terrestri non bersaglio.

Informazioni di conferma sul metabolita CGA150829

Il rinnovo è accompagnato da un obbligo informativo a carico del richiedente. Entro il 31 ottobre 2017, il richiedente deve trasmettere alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare informazioni di conferma sul potenziale genotossico del metabolita triazina-amina (CGA150829), al fine di dimostrare che il metabolita non è genotossico e non è rilevante ai fini della valutazione del rischio.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

Il regolamento modifica conseguentemente l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La voce relativa al prosulfuron nella parte A è soppressa e la sostanza è inserita nella parte E con una nuova scheda di approvazione. Tale scheda riporta i dati identificativi della sostanza, la purezza minima di 950 g/kg, il limite dell’impurità tecnica 2-(3,3,3-trifluoro-propyl)-benzene sulfonammide a non più di 10 g/kg e la scadenza dell’approvazione al 30 aprile 2024.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1º maggio 2017. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.