Regolamento (UE) 2021/407

Integrazione dell’acido citrico nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012

Il regolamento delegato (UE) 2021/407 interviene sulla disciplina europea dei biocidi per includere l’acido citrico nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012. La modifica recepisce il parere favorevole dell’ECHA e prende atto del fatto che il principio attivo è stato già approvato per i biocidi del tipo di prodotto 2.

Contesto e base normativa

L’intervento è adottato dalla Commissione sulla base dell’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. Nei considerando si ricorda che l’acido citrico è stato valutato nel programma di riesame dei principi attivi esistenti, ai sensi dell’articolo 89, paragrafo 1, del medesimo regolamento, nell’ambito del programma di lavoro istituito dal regolamento delegato (UE) n. 1062/2014.

Valutazione scientifica e precedenti atti di approvazione

Il parere dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche, adottato il 16 febbraio 2016 dal comitato sui biocidi, ha concluso che i biocidi del tipo di prodotto 2 contenenti acido citrico possono essere considerati conformi alle prescrizioni applicabili. Sulla base di tale valutazione, l’acido citrico è stato poi approvato come principio attivo destinato all’uso nei biocidi di tipo 2 dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1938.

Ragioni dell’inclusione nell’allegato I

L’Agenzia ha inoltre concluso che l’acido citrico non desta preoccupazione e può quindi essere incluso nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012. La Commissione accoglie questa conclusione e dispone l’inserimento del principio attivo nell’elenco di cui all’articolo 25, lettera a), collocandolo nella categoria 6 dell’allegato I. Il considerando chiarisce che la classificazione in tale categoria deriva dal fatto che la valutazione si è basata su un fascicolo conforme all’articolo 11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE.

Contenuto dell’allegato modificato

Nell’allegato I viene aggiunta la seguente voce:

• numero CE: 201-069-1;
• nome/gruppo: acido citrico;
• numero CAS: 77-92-9;
• restrizione tecnica: grado minimo di purezza del principio attivo pari a 995 g/kg.

La nota a piè di pagina precisa che tale valore corrisponde alla purezza del principio attivo valutato; tuttavia, il principio attivo nel prodotto immesso sul mercato può avere una purezza pari o diversa, purché ne sia dimostrata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

Entrata in vigore ed effetti giuridici

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.