Regolamento (UE) 2020/691

Riconoscimento, registri e documentazione per l’acquacoltura

Il regolamento delegato (UE) 2020/691 integra il regolamento (UE) 2016/429 con norme dettagliate per gli stabilimenti di acquacoltura e i trasportatori di animali acquatici. La finalità è rendere operativo il nuovo quadro di sanità animale, distinguendo le attività a rischio irrilevante, per le quali sono previste deroghe dal riconoscimento, da quelle a rischio significativo, per le quali il riconoscimento è obbligatorio e condizionato a requisiti di biosicurezza, sorveglianza e tracciabilità.

Contesto normativo e finalità

Il regolamento si colloca nel sistema della normativa UE in materia di sanità animale, in particolare nel solco del regolamento (UE) 2016/429, che prevede l’adozione di atti delegati per integrare aspetti non essenziali. Il testo tiene conto dell’abrogazione della direttiva 2006/88/CE dal 21 aprile 2021 e disciplina anche il passaggio dal precedente regime di pubblicità delle informazioni di cui alla decisione 2008/392/CE.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda gli stabilimenti di acquacoltura registrati o riconosciuti che detengono animali di acquacoltura, i gruppi di stabilimenti di acquacoltura riconosciuti e i trasportatori di animali acquatici. Le regole coprono: riconoscimento, deroghe, sorveglianza basata sui rischi, registri amministrativi, informazione al pubblico, conservazione della documentazione e misure transitorie. L’applicazione decorre dal 21 aprile 2021.

Definizioni rilevanti

L’articolo 2 richiama le definizioni del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 e aggiunge concetti operativi essenziali per la qualificazione degli stabilimenti. Tra questi, assumono rilievo il centro di depurazione, il centro di spedizione, la zona di stabulazione, la struttura aperta o chiusa, l’area epidemiologica, il piano di biosicurezza e le misure comuni di biosicurezza nei gruppi di stabilimenti. Sono inoltre definiti il numero unico di registrazione e di riconoscimento, l’isolamento, l’aumento della mortalità e il programma di sorveglianza.

Deroghe dall’obbligo di riconoscimento

L’articolo 3 prevede che alcuni stabilimenti non debbano chiedere il riconoscimento, purché il rischio sia stato valutato come irrilevante dall’autorità competente. Si tratta, in particolare:

• degli stabilimenti in cui gli animali sono detenuti esclusivamente per il rilascio in natura;
• degli stagni estensivi per consumo umano diretto o rilascio in natura;
• dei centri di depurazione, dei centri di spedizione e delle zone di stabulazione già riconosciuti ai sensi del regolamento (CE) n. 853/2004 e che ricevono molluschi solo dall’area epidemiologica di ubicazione.

La deroga opera solo se gli animali, salvo i molluschi destinati al consumo umano diretto, non sono trasferiti verso un altro Stato membro e se la valutazione del rischio considera almeno i fattori indicati dal regolamento delegato (UE) 2020/689, con esito di rischio irrilevante.

Stabilimenti che devono essere riconosciuti

L’articolo 4 individua le categorie per le quali il riconoscimento è obbligatorio:

• stabilimenti di quarantena;
• stabilimenti che detengono specie elencate considerate vettori e le mantengono in isolamento finché non cessano di esserlo;
• strutture chiuse in cui sono detenuti animali ornamentali e che, per le modalità di movimento, presentano rischio significativo;
• strutture aperte con animali ornamentali;
• navi o altre strutture mobili per trattamento o altre procedure connesse all’allevamento.

Piano di biosicurezza e sorveglianza basata sui rischi

Il riconoscimento è subordinato a un piano di biosicurezza scritto e documentato. Il piano deve individuare le possibili vie di ingresso, diffusione e uscita degli agenti patogeni e definire misure di mitigazione proporzionate alle specificità dello stabilimento o del gruppo.

Per alcuni stabilimenti e gruppi è inoltre necessaria la partecipazione a un piano di sorveglianza basata sui rischi istituito dall’autorità competente. La sorveglianza si fonda sulla classificazione del rischio in alto, medio o basso e tiene conto, ove disponibili, della sorveglianza svolta dall’operatore e delle visite veterinarie. Per i gruppi di stabilimenti il regolamento stabilisce criteri specifici per scegliere gli impianti da visitare e per assicurare che il risultato abbia significato epidemiologico.

Requisiti specifici per le diverse categorie di stabilimenti

Gli articoli 7-19 rinviano all’allegato I, che dettaglia le condizioni per il riconoscimento di ciascuna categoria. In sintesi:

• gli stabilimenti ordinari per movimentazione viva o prodotti ottenuti da animali di acquacoltura devono rispettare requisiti di biosicurezza e di strutture/attrezzature;
• i gruppi di stabilimenti seguono un’impostazione analoga, con ripartizione delle responsabilità tra i singoli operatori o l’operatore del gruppo;
• gli stabilimenti confinati richiedono, oltre al piano di biosicurezza, un piano di sorveglianza delle malattie, controlli clinici e di laboratorio, e la disponibilità di un veterinario responsabile;
• gli stabilimenti di alimenti di origine acquatica autorizzati a lottare contro le malattie devono garantire misure rafforzate, soprattutto su acque reflue e sottoprodotti;
• centri di depurazione, centri di spedizione e zone di stabulazione devono essere strutturati per evitare la diffusione di patogeni e per consentire pulizia, disinfezione e controllo dei predatori;
• gli stabilimenti di quarantena e quelli che ospitano specie vettrici in isolamento devono assicurare isolamento epidemiologico, durata minima di 90 giorni per pesci, molluschi e crostacei delle specie elencate, controlli clinici e laboratorio, nonché trattamento delle acque reflue e gestione dei sottoprodotti;
• gli stabilimenti ornamentali, sia chiusi sia aperti, sono soggetti a requisiti di biosicurezza e, in funzione del rischio, anche a sorveglianza basata sui rischi;
• le navi e le strutture mobili devono assicurare pulizia e disinfezione al termine del trattamento e prima dello spostamento, oltre a un sistema adeguato per i sottoprodotti.

Contenuto dell’allegato I: prescrizioni operative

L’allegato I dettaglia in modo analitico gli elementi che devono comporre i piani di biosicurezza e le dotazioni tecniche. Tra le misure ricorrenti figurano punti di disinfezione, separazione fisica delle unità funzionali, uso esclusivo e disinfezione di indumenti e calzature, divieto o limitazione della condivisione di attrezzature, controllo dei visitatori, rimozione dei morti, pulizia e disinfezione periodiche, trattamento delle acque reflue e controllo dei predatori.

Per gli stabilimenti di quarantena e di isolamento, il testo richiede anche:

• separazione epidemiologica delle unità;
• accesso limitato alle persone autorizzate;
• durata minima di quarantena o isolamento di 90 giorni;
• campionamenti e prove cliniche/laboratoristiche sui soggetti sintomatici o morti;
• criteri specifici per il rilascio degli animali, che devono rispettare la disciplina sui movimenti tra Stati membri.

Registri dell’autorità competente e informazioni pubbliche

Gli articoli 20 e 21 ampliano il contenuto dei registri nazionali. Per gli stabilimenti registrati vanno annotati, oltre ai dati già previsti dal regolamento 2016/429, numero unico, data di registrazione, indirizzo, coordinate, strutture, categorie di animali, capacità massima, stagionalità e cessazione dell’attività.

Per gli stabilimenti o gruppi riconosciuti vanno registrati anche numero unico di riconoscimento, data di rilascio, sospensione o revoca, ubicazione, strutture, categorie e capacità. Inoltre, deve essere resa disponibile al pubblico una pagina internet aggiornata sullo stato sanitario, con indicazione almeno di:

• indennità da malattia di categoria B o C;
• partecipazione a programmi di eradicazione;
• partecipazione a programmi volontari di sorveglianza di categoria C;
• altre informazioni pertinenti su malattie di categoria B, C o D.

Conservazione della documentazione da parte degli operatori

Gli articoli 22-34 stabiliscono obblighi documentali differenziati per ciascuna tipologia di operatore. Il tratto comune è la tracciabilità di movimenti, strutture, biosicurezza e sorveglianza. In molti casi devono essere conservati:

• numero unico di registrazione o riconoscimento;
• dati sui movimenti in entrata e uscita, con identificazione degli stabilimenti di origine e destinazione o degli habitat;
• nome e indirizzo dei trasportatori;
• piano di biosicurezza e prove della sua attuazione;
• risultati di controlli, indagini, prove cliniche, esami di laboratorio ed esami post mortem;
• autodichiarazioni di cui all’articolo 218 del regolamento (UE) 2016/429;
• documenti di accompagnamento degli animali acquatici.

Per alcune categorie sono richieste informazioni ulteriori, come la manutenzione e l’efficacia degli impianti di trattamento delle acque reflue, le condizioni di isolamento o quarantena, le istruzioni dell’autorità competente e le prove ambientali relative ai parametri di quarantena.

Obblighi specifici per i trasportatori

L’articolo 35 impone ai trasportatori di animali acquatici di registrare, per ogni mezzo di trasporto, dati identificativi del mezzo, cronologia di carico e scarico, elenco degli stabilimenti visitati, luoghi di raccolta degli animali selvatici, eventuali cambi d’acqua, piano di biosicurezza del mezzo e riferimenti documentali delle partite trasportate. La previsione rafforza la tracciabilità e la verifica delle misure di biosicurezza nella movimentazione.

Misure transitorie, abrogazione ed efficacia temporale

L’articolo 36 abroga la decisione 2008/392/CE dal 21 aprile 2021 e dispone che i rinvii a tale atto si intendano fatti al presente regolamento. L’articolo 37 impone agli Stati membri di integrare nei registri, prima del 21 aprile 2021, i dati relativi agli stabilimenti e operatori esistenti che ricadono nell’ambito delle nuove regole. L’articolo 38 prevede l’entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione e l’applicazione dal 21 aprile 2021, in coerenza con il calendario del regolamento (UE) 2016/429.