Direttiva 2023/175

Direttiva (UE) 2023/175 della Commissione: modifica della direttiva 2009/32/CE per il 2-metilossolano

La direttiva interviene sulla disciplina dei solventi da estrazione impiegati nella preparazione di prodotti alimentari, aggiornando l’allegato I della direttiva 2009/32/CE. L’intervento è fondato sulla valutazione favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto il 2-metilossolano utilizzabile in condizioni controllate senza criticità per la sicurezza alimentare, purché siano rispettati i limiti di residui e le specifiche di purezza fissati.

Finalità e base tecnica della modifica

La Commissione richiama la domanda presentata da Pennakem Europa il 6 gennaio 2020 per ottenere l’autorizzazione del 2-metilossolano come solvente da estrazione, anche in alternativa all’esano. Secondo i considerando, la richiesta riguarda diversi impieghi industriali nel settore alimentare, tra cui l’estrazione di grassi e oli, la produzione di burro di cacao e la preparazione di prodotti a base di proteine sgrassate, farine sgrassate, germi di cereali sgrassati e aromatizzanti a base di aromi naturali. Il parere EFSA del 26 gennaio 2022 ha fissato una DGT di 1 mg/kg di peso corporeo al giorno e ha escluso rischi per la sicurezza nei limiti proposti.

Ambito di applicazione della modifica

La direttiva non riscrive l’intera disciplina dei solventi da estrazione, ma modifica puntualmente l’allegato I della direttiva 2009/32/CE. Rimane quindi confermato il perimetro generale di applicazione della disciplina: solventi da estrazione impiegati o destinati a essere impiegati nella preparazione di prodotti alimentari o dei loro ingredienti. I considerando ricordano inoltre che la direttiva 2009/32/CE non si applica ai solventi da estrazione usati per la produzione di additivi alimentari, vitamine e altri additivi nutritivi, salvo che tali sostanze siano incluse negli elenchi dell’allegato I.

Usi autorizzati e limiti massimi di residui

L’allegato I viene integrato con la voce "2-metilossolano" dopo l’esano. La disciplina stabilisce limiti puntuali per i diversi impieghi consentiti:

• produzione o frazionamento di grassi e oli e produzione di burro di cacao: 1 mg/kg nel grasso, nell’olio o nel burro di cacao;
• preparazione di prodotti a base di proteine sgrassate e di farine sgrassate: 10 mg/kg nei prodotti alimentari contenenti il prodotto a base di proteine sgrassate e le farine sgrassate;
• prodotti sgrassati di soia venduti al consumatore finale: 30 mg/kg;
• preparazione di germi di cereali sgrassati: 5 mg/kg nei germi di cereali sgrassati.

Criteri specifici di purezza

La direttiva introduce una nuova parte IV dell’allegato I dedicata ai criteri specifici di purezza dei solventi da estrazione elencati nell’allegato. Per il 2-metilossolano sono previsti:

• numero CAS 96-47-9;
• tenore non inferiore al 99,9 % espresso sul secco;
• furano non superiore a 50 mg/kg (espresso sul secco);
• 2-metilfurano non superiore a 500 mg/kg (espresso sul secco);
• etanolo non superiore a 450 mg/kg (espresso sul secco).

Obblighi per gli Stati membri e termini di recepimento

Gli Stati membri devono adottare entro due anni dall’entrata in vigore della direttiva le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi al suo contenuto. Devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni e indicare, nell’atto di recepimento o mediante richiamo in pubblicazione ufficiale, il riferimento alla direttiva. È inoltre richiesto l’invio alla Commissione del testo delle disposizioni principali di diritto interno adottate nel settore disciplinato.

Entrata in vigore e natura dell’atto

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto direttiva, vincola gli Stati membri quanto al risultato da raggiungere, lasciando loro la scelta della forma e dei mezzi di attuazione; nel caso di specie, il risultato consiste nell’aggiornamento della disciplina nazionale sui solventi da estrazione per recepire l’autorizzazione del 2-metilossolano e le relative condizioni d’uso.