Regolamento (UE) 2018/755

Rinnovo dell'approvazione della propizamide

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/755 rinnova l'approvazione della sostanza attiva propizamide nell'ambito della disciplina europea sui prodotti fitosanitari. Il provvedimento interviene all'esito della procedura di rinnovo prevista dal regolamento (CE) n. 1107/2009 e recepisce le valutazioni scientifiche svolte dall'EFSA e dalla Commissione.

Contesto e presupposti della decisione

La propizamide era già iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE ed è quindi considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. La sua approvazione, come riportata nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, sarebbe scaduta il 31 gennaio 2019; la domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 e completata con i fascicoli supplementari richiesti.

L'EFSA ha trasmesso le proprie conclusioni il 12 luglio 2016, e la Commissione ha poi sottoposto il progetto di relazione sul rinnovo al comitato permanente competente. Dalle valutazioni è emerso che, per almeno uno degli impieghi rappresentativi esaminati, sono soddisfatti i criteri di approvazione dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione ha inoltre ritenuto che la propizamide integri i presupposti della "sostanza candidata alla sostituzione" ai sensi dell'articolo 24, in quanto qualificabile come sostanza persistente e tossica secondo i parametri dell'allegato II del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Effetti principali del regolamento

Il regolamento rinnova l'approvazione della propizamide come sostanza candidata alla sostituzione e modifica di conseguenza l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La sostanza viene spostata dalla parte A alla parte E dell'elenco delle sostanze attive approvate, con decorrenza dell'approvazione dal 1o luglio 2018 e scadenza fissata al 30 giugno 2025.

Viene inoltre precisato che la valutazione rischi si è basata su un numero limitato di impieghi rappresentativi, senza limitare però gli usi per i quali possono essere autorizzati i prodotti fitosanitari contenenti propizamide; per tale ragione è soppressa la precedente restrizione al solo impiego come erbicida.

Condizioni e cautele applicative

Nell'attuazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tenere in considerazione la relazione di riesame, in particolare le appendici I e II. La valutazione generale deve concentrarsi in modo particolare su:

• protezione degli operatori;
• protezione delle acque sotterranee nelle aree vulnerabili;
• protezione di uccelli, mammiferi, piante non bersaglio, organismi del suolo e organismi acquatici.

Le condizioni di impiego devono includere, ove necessario, misure di attenuazione del rischio. In particolare, l'operatore deve utilizzare dispositivi di protezione individuale, come guanti, tute e calzature resistenti, in modo da non superare il livello ammissibile di esposizione (LAEO).

Informazioni di conferma richieste al richiedente

Il rinnovo è subordinato alla trasmissione di ulteriori informazioni di conferma alla Commissione, agli Stati membri e all'Autorità. Tali informazioni riguardano:

• il completamento della valutazione del profilo tossicologico dei metaboliti individuati in concentrazione significativa in colture primarie e a rotazione, da presentare entro il 31 ottobre 2018;
• il degrado nel suolo del principale metabolita RH-24580, da presentare entro il 30 aprile 2019;
• l'effetto dei processi di trattamento dell'acqua sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie quando queste sono usate per produrre acqua potabile, da presentare entro due anni dalla pubblicazione, da parte della Commissione, di un documento di orientamento specifico.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, ma si applica dal 1o luglio 2018. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con effetto uniforme nell'intero territorio dell'Unione.