Regolamento (UE) 2023/2657

Mancato rinnovo dell’approvazione del benthiavalicarb

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2657 della Commissione dispone il mancato rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva benthiavalicarb nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari, in particolare il regolamento (CE) n. 1107/2009. La decisione segue la procedura di rinnovo avviata su domanda del richiedente, con valutazione da parte dello Stato membro relatore, dello Stato membro correlatore e dell’EFSA, e tiene conto delle conclusioni scientifiche che hanno evidenziato profili di rischio non superati.

Contesto della valutazione scientifica

Dai considerando risulta che il benthiavalicarb era già incluso nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e, per effetto del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, figurava tra le sostanze attive approvate. L’approvazione sarebbe scaduta il 15 novembre 2024, ma la Commissione interviene prima della scadenza perché la valutazione non ha consentito di confermare il soddisfacimento dei criteri di approvazione.

L’EFSA, con conclusioni trasmesse il 23 agosto 2021, ha individuato motivi di preoccupazione specifici:

• potenziale cancerogeno della sostanza, in coerenza con la proposta di classificazione come cancerogeno di categoria 1B da parte dell’ECHA;
• proprietà di interferente endocrino con possibili effetti nocivi per l’uomo, ai sensi dell’allegato II, punto 3.6.5, del regolamento (CE) n. 1107/2009;
• presunzione di superamento della soglia prevista dal medesimo allegato II, punto 3.6.5.

Valutazione della deroga per grave emergenza fitosanitaria

La Commissione ha esaminato anche la possibile applicazione della deroga di cui all’articolo 4, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1107/2009, relativa alla necessità della sostanza per controllare una grave emergenza fitosanitaria non contenibile con altri mezzi disponibili, inclusi quelli non chimici. Tuttavia, è stato concluso che:

• pur potendo mancare alternative chimiche per alcuni usi e in alcuni Stati membri, esistono metodi non chimici;
• in taluni casi è possibile una combinazione di mezzi chimici e non chimici;
• non è stata rilevata alcuna grave emergenza fitosanitaria.

Ne consegue che la deroga non è applicabile.

Esito della procedura e modifica dell’allegato del regolamento 540/2011

Poiché, nonostante le osservazioni del richiedente, non è stato possibile dissipare i motivi di preoccupazione emersi nella valutazione del rischio, la Commissione conclude che non è stato accertato il soddisfacimento dei criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente benthiavalicarb. Per questo motivo dispone il mancato rinnovo e modifica conseguentemente il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, sopprimendo la voce relativa alla sostanza.

Misure transitorie per gli Stati membri e periodo di tolleranza

Per consentire l’adeguamento del mercato e delle autorizzazioni nazionali, gli Stati membri devono revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti benthiavalicarb entro il 13 giugno 2024. Se gli Stati membri concedono un periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, tale periodo non può andare oltre il 13 dicembre 2024.

Entrata in vigore e rapporti con altri atti

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. I considerando precisano inoltre che il regolamento di esecuzione (UE) 2023/918 aveva prorogato l’approvazione del benthiavalicarb fino al 15 novembre 2024, ma la Commissione ha ritenuto possibile adottare una decisione di mancato rinnovo prima di tale data. Resta salva la possibilità di presentare una nuova domanda di approvazione ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009.