Regolamento (UE) 2023/2455

Mancato rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva metiram

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2455 della Commissione dispone il mancato rinnovo dell’approvazione del metiram, sostanza attiva impiegata nei prodotti fitosanitari. Il provvedimento si inserisce nella procedura di rinnovo prevista dal regolamento (CE) n. 1107/2009 e recepisce le conclusioni scientifiche dell’EFSA, che hanno evidenziato elementi di preoccupazione non superati dalle osservazioni del richiedente.

Contesto procedurale e valutazione del rischio

Il metiram era già iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE ed era quindi considerato approvato ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, con inclusione nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Le domande di rinnovo sono state presentate all’Italia, quale Stato membro relatore, e al Regno Unito, quale Stato membro correlatore, ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012; i fascicoli supplementari sono stati depositati e ritenuti ammissibili. Il progetto di rapporto valutativo è stato trasmesso all’EFSA, che ha poi pubblicato le conclusioni il 20 marzo 2023.

Motivi del mancato rinnovo

Secondo la Commissione, non è stato possibile dissipare i motivi di preoccupazione emersi in sede di valutazione. In particolare, l’EFSA ha concluso che i valori di riferimento per l’esposizione di operatori, astanti e residenti risultano superati in tutti gli impieghi rappresentativi; inoltre ha individuato un rischio elevato per gli organismi acquatici e per gli artropodi non bersaglio nella zona trattata. L’EFSA ha anche ritenuto che il metiram soddisfi i criteri per essere identificato come interferente endocrino per l’essere umano con riguardo alla funzione tiroidea.

Effetti normativi sull’elenco delle sostanze approvate

Per effetto dell’articolo 2, il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 viene modificato mediante soppressione della riga 115 dell’allegato, parte A, relativa al metiram. Conseguentemente, la sostanza viene rimossa dall’elenco delle sostanze attive approvate nell’Unione.

Misure transitorie per gli Stati membri e periodi di tolleranza

Gli Stati membri devono revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti metiram entro il 28 maggio 2024. Se viene concesso un periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, esso deve comunque terminare entro il 28 novembre 2024. Il regolamento precisa inoltre che eventuali periodi di tolleranza non possono superare 12 mesi dalla data di entrata in vigore.

Rapporti con il regime generale di approvazione

Il provvedimento non impedisce la presentazione di una nuova domanda di approvazione del metiram ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009. La decisione si colloca nel quadro del sistema di controllo e rinnovo delle sostanze attive disciplinato dalla normativa UE sui prodotti fitosanitari e si applica in tutto il territorio dell’Unione, essendo direttamente applicabile negli Stati membri.