Regolamento (UE) 2019/108

Modifica delle specifiche dell’olio di krill antartico estratto da Euphausia superba

Il regolamento interviene nell’ambito della disciplina UE sui nuovi alimenti, prevista dal regolamento (UE) 2015/2283. La Commissione, richiamando le autorizzazioni precedenti relative all’estratto lipidico di krill antartico e al suo uso negli integratori alimentari, modifica le specifiche del prodotto per coprire un intervallo di fosfolipidi che risultava non autorizzato tra le precedenti soglie del 35 %–50 % e del minimo 60 %.

Contesto normativo e motivazione

Il testo ricorda che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato dell’Unione. L’elenco è istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, adottato in attuazione dell’articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283. Ai sensi dell’articolo 12 del medesimo regolamento, la Commissione decide sull’autorizzazione e sull’aggiornamento dell’elenco.

La domanda di modifica è stata presentata da Aker BioMarine Antarctic A/S il 29 agosto 2018 e mira ad aumentare il tenore massimo di fosfolipidi da 50 % a meno del 60 %, così da ricomprendere il range attualmente escluso dalle autorizzazioni esistenti. La Commissione ritiene che non sia necessaria una nuova valutazione EFSA ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 3, poiché la modifica non incide negativamente sulle conclusioni di sicurezza già formulate: se un determinato livello di un componente è sicuro, livelli inferiori sono considerati sicuri.

Modifica dell’elenco UE dei nuovi alimenti autorizzati

Con l’articolo 1, la voce relativa a "olio di krill antartico estratto da Euphausia superba" è modificata nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati. Con l’articolo 2, l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è aggiornato di conseguenza.

Specifiche autorizzate del nuovo alimento

L’allegato sostituisce integralmente la voce di specifica del prodotto nella tabella 2 del regolamento (UE) 2017/2470. Il nuovo alimento è descritto come estratto lipidico ottenuto da krill congelato tritato o da farina di krill essiccato tramite solvente di estrazione approvato ai sensi della direttiva 2009/32/CE. Il processo prevede la rimozione di proteine e materiale residuo mediante filtrazione e l’eliminazione di solventi residui e acqua per evaporazione.

Le specifiche fissate sono le seguenti:

• indice di saponificazione: ≤ 230 mg KOH/g;
• indice di perossido: ≤ 3 meq O2/kg di olio;
• stabilità ossidativa: obbligo di dimostrazione mediante un metodo di analisi adeguato e riconosciuto a livello nazionale o internazionale, ad esempio AOAC;
• umidità e sostanze volatili: ≤ 3 % oppure 0,6 espresso come attività dell’acqua a 25 °C;
• fosfolipidi: da ≥ 35 % a < 60 %;
• acidi grassi trans: ≤ 1 %;
• EPA: ≥ 9 %;
• DHA: ≥ 5 %.

Effetti pratici per gli operatori

L’intervento normativo consente la commercializzazione nell’Unione del nuovo alimento con un contenuto di fosfolipidi compreso tra il 50 % e il 60 %, prima non coperto dalle autorizzazioni vigenti. Per gli operatori del settore alimentare ciò comporta la necessità di conformare formulazioni, controlli qualitativi e documentazione tecnica alle nuove specifiche autorizzate.

Entrata in vigore e diretta applicabilità

L’articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.