Regolamento (UE) 2017/895

Autorizzazione di un preparato di 3-fitasi prodotta da Komagataella pastoris (CECT 13094) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso e galline ovaiole

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/895 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato e l’uso di un preparato di 3-fitasi come additivo per mangimi, sulla base della disciplina generale del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. La decisione si fonda sulla valutazione dell’EFSA, che ha escluso effetti dannosi per salute animale, salute umana e ambiente e ha ritenuto l’additivo efficace nel migliorare la disponibilità di fosforo fitato nelle diete delle specie bersaglio.

Base giuridica e presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e considera che la domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3. Dalla valutazione emerge che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, motivo per cui l’autorizzazione è concessa.

Ambito di applicazione e specie destinatarie

L’autorizzazione riguarda unicamente il preparato di 3-fitasi prodotto da Komagataella pastoris (CECT 13094), classificato nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". Le specie bersaglio sono esclusivamente:

• polli da ingrasso;
• galline ovaiole.

Non risultano previste estensioni ad altre specie o categorie animali nel testo fornito.

Caratteristiche del prodotto autorizzato

L’allegato identifica l’additivo con il numero 4a25 e indica come titolare dell’autorizzazione Fertinagro Nutrientes S.L. La sostanza attiva è la 3-fitasi (EC 3.1.3.8) prodotta da Komagataella pastoris (CECT 13094). Il preparato è descritto come liquido e deve presentare un’attività minima di 1 000 FTU/ml. La nota definisce 1 FTU come la quantità di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto da un substrato di fitato di sodio a pH 5,5 e a 37 °C.

Dosaggi, condizioni d’impiego e raccomandazioni tecniche

Per l’impiego nei mangimi completi con umidità al 12%, l’allegato fissa i seguenti valori:

• polli da ingrasso: tenore minimo di 500 FTU/kg di mangime completo;
• galline ovaiole: tenore minimo di 1 000 FTU/kg di mangime completo.

Per entrambe le specie, la dose massima raccomandata è di 1 000 FTU/kg di mangime completo. Inoltre, le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Sicurezza degli utilizzatori

L’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi l’adozione di procedure operative e misure organizzative per prevenire o ridurre i rischi potenziali connessi all’impiego dell’additivo e delle premiscele. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con queste misure, l’uso deve avvenire mediante dispositivi di protezione individuale, compresa la protezione dell’apparato respiratorio.

Metodi di analisi

Per il controllo ufficiale e la quantificazione dell’attività enzimatica, il regolamento prevede:

• per l’additivo per mangimi: un metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato;
• per gli alimenti per animali: lo stesso metodo colorimetrico e la norma EN ISO 30024.

Sono inoltre richiamate informazioni dettagliate sui metodi di analisi disponibili presso il laboratorio di riferimento dell’Unione.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. L’allegato indica come termine finale del periodo di autorizzazione il 14 giugno 2027.