Regolamento (UE) 2017/896

Autorizzazione del preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) in forma solida come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/896 della Commissione autorizza l’impiego, in forma solida, di un preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) come additivo per mangimi destinato a tutte le specie di pollame e a tutte le specie di suini, ad eccezione dei suinetti lattanti. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce l’esito favorevole della valutazione scientifica dell’EFSA, secondo cui l’uso alle condizioni proposte non presenta rischi per animali, consumatori o ambiente e migliora la disponibilità di fosforo fitato per le specie bersaglio.

Contesto normativo e procedura

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure per gli additivi destinati all’alimentazione animale. Il considerando evidenzia che era già stata autorizzata, con regolamento di esecuzione (UE) 2016/899, la medesima 6-fitasi in forma liquida per dieci anni; il presente atto riguarda invece una domanda autonoma per la forma solida, presentata conformemente all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e corredata della documentazione richiesta. La Commissione constata che sono soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 5 del medesimo regolamento e adotta quindi l’autorizzazione.

Oggetto dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza il preparato specificato nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale, classificato nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale dei promotori della digestione. Il titolare dell’autorizzazione è Danisco (UK) Ltd. L’additivo è identificato con il numero 4a24 ed è costituito da un preparato di 6-fitasi EC 3.1.3.26 prodotta da Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), con attività minima di 20 000 FTU/g, in forma solida.

Ambito soggettivo e specie destinatarie

L’autorizzazione riguarda tutte le specie di pollame e tutte le specie di suini, con esclusione dei suinetti lattanti. Il testo non prevede ulteriori limitazioni soggettive oltre a quelle derivanti dalla destinazione zootecnica e dalla qualità di operatore del settore dei mangimi. L’uso è consentito alle condizioni riportate nell’allegato e nelle istruzioni di impiego del prodotto e delle premiscele.

Condizioni di impiego e indicazioni obbligatorie

L’allegato stabilisce una dose massima raccomandata di 2 000 FTU/kg di mangime completo. È inoltre indicato un tenore minimo di 250 FTU/kg di mangime completo al 12% di umidità. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Tali indicazioni sono rilevanti per la corretta commercializzazione e per l’utilizzo lungo la filiera dei mangimi.

Metodi di analisi e controllo

Per la quantificazione dell’attività della 6-fitasi nell’additivo per mangimi e nelle premiscele l’allegato rinvia a un metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato. Per la quantificazione negli alimenti per animali è previsto il metodo colorimetrico EN ISO 30024. Il richiamo ai metodi analitici serve a garantire il controllo ufficiale e la verifica della conformità del prodotto alle condizioni autorizzate.

Sicurezza e protezione degli utilizzatori

L’allegato contiene una specifica prescrizione di sicurezza per gli operatori: al fine di evitare rischi di inalazione e di contatto cutaneo ed oculare, devono essere predisposte procedure operative e misure organizzative appropriate. Qualora l’esposizione non possa essere ridotta a un livello accettabile con tali misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale adeguati. Si tratta di una prescrizione importante per fabbricanti, distributori e utilizzatori professionali nel settore dei mangimi.

Durata dell’autorizzazione e efficacia temporale

L’allegato indica come fine del periodo di autorizzazione il 14 giugno 2027. L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è inoltre direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento interno.