Regolamento (UE) 2019/651

Rifiuto dell'autorizzazione di un'indicazione sulla salute relativa a "Nutrimune®"

Il regolamento della Commissione del 24 aprile 2019 interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1924/2006 sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari. La Commissione, esaminata la domanda di autorizzazione relativa a un claim su "Nutrimune®", conclude che la documentazione scientifica non consente di dimostrare il rapporto di causa-effetto richiesto per l'autorizzazione dell'indicazione.

Contesto normativo e procedimento

Il provvedimento richiama il principio generale secondo cui le indicazioni sulla salute sono vietate se non espressamente autorizzate dalla Commissione e incluse nell'elenco delle indicazioni consentite. La procedura prevista dal regolamento (CE) n. 1924/2006 attribuisce agli operatori del settore alimentare la possibilità di presentare domanda all'autorità nazionale competente, che la trasmette all'EFSA; quest'ultima informa gli altri Stati membri e la Commissione e rende un parere scientifico, sul quale la Commissione fonda la decisione finale.

Nel caso specifico, la domanda è stata presentata da H.J. Heinz Supply Chain Europe B.V. ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1924/2006, con riferimento a un'indicazione sulla salute che si riferisce allo sviluppo e alla salute dei bambini. L'indicazione proposta era formulata come segue: "Nutrimune®" stimola la risposta immunitaria del tratto gastrointestinale e delle vie respiratorie superiori dei bambini.

Valutazione scientifica e motivo del rigetto

L'EFSA ha reso il proprio parere scientifico il 30 gennaio 2017 (EFSA Journal 2017;15(1):4679), concludendo che i dati presentati non sono sufficienti a stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di "Nutrimune®" e la risposta immunitaria contro gli agenti patogeni del tratto gastrointestinale e delle vie respiratorie superiori. Il prodotto descritto è un latte vaccino pastorizzato scremato fermentato con Lactobacillus paracasei CBA L74.

Sulla base di tale valutazione, la Commissione dispone che l'indicazione non sia autorizzata e non venga inserita nell'elenco delle indicazioni consentite dell'Unione.

Elementi procedurali ulteriori

La Commissione dichiara di aver tenuto conto delle osservazioni presentate dal richiedente ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1924/2006. Le misure adottate risultano inoltre conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Decorrenza ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto regolamentare dell'Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.