Regolamento (UE) 2021/686

Autorizzazione di un’indicazione sulla salute per le soluzioni di carboidrati e modifica del regolamento (UE) n. 432/2012

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/686 della Commissione autorizza una specifica indicazione sulla salute, relativa alle soluzioni di carboidrati e al miglioramento delle prestazioni fisiche durante esercizio fisico intenso e prolungato. Il provvedimento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1924/2006, che vieta le indicazioni sulla salute salvo autorizzazione e inclusione nell’elenco unionale delle indicazioni consentite.

Contesto normativo e base scientifica

La Commissione richiama il sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1924/2006: le domande possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare alle autorità nazionali competenti, che trasmettono le pratiche valide all’EFSA per la valutazione scientifica e alla Commissione e agli Stati membri per informazione. La decisione finale spetta alla Commissione, tenendo conto del parere dell’Autorità. Nel caso di specie, la domanda è stata presentata da Specialised Nutrition Europe (SNE) ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, con riferimento alla domanda EFSA-Q-2017-00621.

Valutazione EFSA

Nel parere scientifico del 13 marzo 2018, l’EFSA ha concluso che i dati disponibili consentivano di stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di soluzioni di carboidrati e il miglioramento delle prestazioni fisiche durante esercizio fisico intenso e prolungato, nella popolazione bersaglio costituita da adulti sani e allenati. La valutazione precisa che l’esercizio deve essere intenso, pari ad almeno il 65 % del VO2max, e prolungato, di almeno 60 minuti. In base a tale conclusione, l’indicazione è ritenuta conforme ai requisiti del regolamento (CE) n. 1924/2006 e meritevole di inclusione nell’elenco UE.

Inserimento nell’elenco delle indicazioni consentite

L’articolo 1 stabilisce che l’indicazione sulla salute indicata nell’allegato è inserita nell’elenco di indicazioni consentite dell’Unione di cui all’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. In coerenza con l’articolo 13, paragrafo 3, il regolamento precisa che le indicazioni autorizzate devono essere corredate di tutte le condizioni necessarie per il loro impiego, incluse eventuali restrizioni.

Condizioni specifiche di impiego

L’allegato contiene la formulazione autorizzata e le condizioni d’uso dettagliate. L’indicazione può essere impiegata solo per soluzioni di carboidrati che, secondo le istruzioni per l’uso, apportino tra 30 e 90 g di carboidrati all’ora, purché i carboidrati siano glucosio, saccarosio, fruttosio e/o maltodestrine. Sono inoltre previste due condizioni quantitative:

• il fruttosio, derivato da fruttosio e/o da saccarosio, non deve rappresentare più di 1/3 dei carboidrati totali;
• il glucosio, derivato da glucosio, saccarosio e/o maltodestrine, non deve superare 60 g/h.

Limitazioni soggettive e avvertenza obbligatoria

L’indicazione può essere impiegata solo per alimenti destinati ad adulti allenati che svolgono un esercizio fisico intenso e prolungato. Inoltre, il consumatore deve essere informato del fatto che l’effetto benefico si osserva solo per adulti allenati che svolgono esercizio intenso e prolungato, rispettivamente almeno al 65 % del VO2max e per almeno 60 minuti. La formulazione autorizzata va quindi letta insieme alla limitazione della popolazione bersaglio e alla necessaria informazione al consumatore.

Aggiornamento del regolamento (UE) n. 432/2012 e del registro UE

L’articolo 2 modifica l’allegato del regolamento (UE) n. 432/2012, che elenca le indicazioni sulla salute consentite diverse da quelle relative alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini. La Commissione richiama anche l’articolo 20 del regolamento (CE) n. 1924/2006, in base al quale il registro delle indicazioni nutrizionali e sulla salute deve essere aggiornato per tenere conto dell’indicazione autorizzata.

Entrata in vigore e applicabilità

L’articolo 3 prevede l’entrata in vigore del regolamento il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.