Sentenza n. 16092/2026 - Roma, Sezione 1

per l'annullamento a) della determinazione del Sostituto del Direttore Generale dell'AIFA n. 48 del 10.2.2023, pubblicata in GURI, Serie Generale n. 43 del 20.2.2023, nonché sul sito istituzionale dell'Agenzia in data 21.2.2023, recante “Aggiornamento della Nota AIFA 96 di cui alla determinazione AIFA n. 1533 del 22 ottobre 2019”; b) della “Nota AIFA 96 aggiornata”, parte integrante del provvedimento sub a), pubblicata in data 21.2.2023 sul sito istituzionale dell'Agenzia Italiana del Farmaco, nella sezione Note AIFA al link https://www.aifa.gov.it/web/guest/elenco-note-aifa, unitamente al relativo allegato 1 recante “Guida alla misurazione della 25(OH)D e alla successiva prescrizione della Vitamina D”; c) di ogni altro atto e/o comportamento presupposto, consequenziale e/o connesso, inclusi in particolare: c1) le Schede “Vitamina D – Cittadino” e “Vitamina D – Operatore Sanitario”, contenenti il materiale informativo reso disponibile dall'AIFA e rivolto, rispettivamente, al cittadino e all'operatore sanitario, nonché le “FAQ - Farmaci a base di Vitamina D” pubblicate sul sito istituzionale di AIFA all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/domande-e-risposte-sui-farmaci-a-base-di-vitamina-d, come aggiornate al 21.2.2023, ed il relativo documento “Vitamina D – Lo sapevi che?” pubblicato nella medesima pagina web sopra indicata; c2) se ed in quanto atti presupposti, il parere della CTS dell'AIFA del 11-13 gennaio 2023, che ha aggiornato la Nota AIFA 96 alla luce delle attuali informazioni tecnico-scientifiche, e la delibera n. 3 del 23.1.2023 del Consiglio di Amministrazione dell'AIFA, adottata su proposta del Direttore Generale, concernente l'approvazione dell'aggiornamento della Nota AIFA n. 96, entrambi richiamati nella determina sub a) ma non conosciuti dalla ricorrente; c3) se ed in quanto atto presupposto, ove occorrer possa, la precedente determinazione del Direttore Generale dell'AIFA n. 1533 del 22.10.2019, pubblicata in GURI Serie Generale n. 252 del 26.10.2019, recante “Istituzione della Nota AIFA 96 relativa alla prescrizione, a carico del SSN, dei farmaci indicati per la prevenzione ed il trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto (>18 anni)”, e relativo allegato recante Nota 96, e la successiva determinazione del Direttore Generale dell'AIFA n. 1630 del 30.10.2019, pubblicata in GURI Serie Generale n. 258 del 4.11.2019, recante “Integrazione alla determina n. 1533 del 22 ottobre 2019, riferita alla istituzione della Nota AIFA 96 relativa alla prescrizione, a carico del SSN, dei farmaci indicati per la prevenzione ed il trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto (>18 anni)”, nonché i verbali della CTS dell'AIFA nn. 11 del 7.6.2019, n. 14 dell'1.10.2019 e n. 15 del 14.10.2019;