Regolamento (UE) 2024/1179

Rinnovo dell’autorizzazione di tre additivi per l’insilaggio

Il regolamento rinnova l’autorizzazione di tre preparati microbici impiegati come additivi per mangimi, destinati a tutte le specie animali e classificati come additivi tecnologici nel gruppo funzionale degli additivi per l’insilaggio. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione, il rinnovo e le condizioni di impiego degli additivi destinati all’alimentazione animale.

Presupposti della decisione

La Commissione richiama il fatto che i tre preparati erano già stati autorizzati per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1119/2012. A seguito della domanda di rinnovo presentata ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, corredata della documentazione richiesta dall’articolo 14, paragrafo 2, l’EFSA ha espresso parere favorevole il 5 luglio 2023, concludendo che, alle condizioni d’uso attualmente autorizzate, i preparati restano sicuri per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente.

Valutazioni di sicurezza e requisiti per gli utilizzatori

Nel parere EFSA si rileva che gli additivi non sono irritanti per pelle e occhi, ma devono essere considerati sensibilizzanti delle vie respiratorie; non è stato possibile trarre conclusioni sul potenziale di sensibilizzazione cutanea. La Commissione, ritenendo soddisfatte le condizioni dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, rinnova l’autorizzazione e impone misure di protezione adeguate per evitare effetti negativi sulla salute degli utilizzatori. Tali misure si aggiungono, senza pregiudicarle, alle altre prescrizioni del diritto dell’Unione in materia di sicurezza dei lavoratori.

Metodo di analisi e parere del laboratorio di riferimento

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide anche per la nuova domanda le conclusioni e raccomandazioni già formulate nella precedente valutazione sul metodo di analisi. Per effetto dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005, non è pertanto richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

Contenuto dell’allegato: composizione, uso e controlli

L’allegato fissa per ciascun additivo la composizione minima del preparato: almeno 6 × 10^11 CFU/g per Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, 4 × 10^11 CFU/g per Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 e 2 × 10^11 CFU/g per Lentilactobacillus buchneri DSM 13573. Per tutti e tre gli additivi è previsto il conteggio mediante metodo di diffusione su piastra con agar MRS (EN 15787) e l’identificazione tramite PFGE (CEN/TS 17697) o sequenziamento del DNA.

L’allegato richiede inoltre:

• l’indicazione, nelle istruzioni d’uso dell’additivo e delle premiscele, delle condizioni di conservazione;
• un tenore minimo di impiego di 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco quando l’additivo non sia usato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio;
• l’utilizzo, per Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 e DSM 3677, in materiale fresco facile o moderatamente difficile da insilare, secondo la definizione richiamata dal regolamento (CE) n. 429/2008;
• l’adozione, da parte degli operatori del settore dei mangimi, di procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale per pelle e vie respiratorie.

Abrogazione del precedente regime e disciplina transitoria

Con l’abrogazione del regolamento di esecuzione (UE) n. 1119/2012, il nuovo regolamento sostituisce integralmente il precedente titolo autorizzativo. Tuttavia, per evitare effetti immediati non necessari sul mercato, viene introdotto un periodo transitorio: i prodotti fabbricati ed etichettati prima del 13 maggio 2025 secondo la normativa applicabile prima del 13 maggio 2024, nonché i mangimi che li contengono, possono restare commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore e natura del regolamento

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. La Commissione sottolinea infine che il provvedimento è conforme al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.