Regolamento (UE) 2016/1814

Regolamento (UE) 2016/1814 della Commissione - specifiche dei glicosidi dello steviolo (E 960)

Il regolamento interviene sulla disciplina tecnica dell’additivo alimentare E 960, aggiornando le specifiche contenute nel regolamento (UE) n. 231/2012. La modifica si fonda sulla procedura uniforme di cui al regolamento (CE) n. 1331/2008 e sulla valutazione scientifica dell’EFSA, che ha ritenuto l’estensione delle specifiche non problematica sotto il profilo della sicurezza alle condizioni indicate.

Contesto normativo e motivazione della modifica

Il regolamento (UE) n. 231/2012 stabilisce le specifiche degli additivi alimentari autorizzati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008. La Commissione osserva che tali specifiche possono essere aggiornate tramite la procedura uniforme di autorizzazione prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008, anche su domanda del richiedente. Nel caso di specie, una domanda di modifica delle specifiche per i glicosidi dello steviolo è stata presentata il 13 novembre 2013 e resa accessibile agli Stati membri secondo la procedura prevista.

Valutazione scientifica e ragioni tecniche

Secondo le premesse del regolamento, le specifiche vigenti contemplavano un contenuto minimo del 95 % riferito a dieci glicosidi dello steviolo e indicavano inoltre che le preparazioni o il prodotto finale fossero costituiti principalmente, per almeno il 75 %, da stevioside e/o rebaudioside A. Il richiedente ha chiesto di aggiungere il rebaudioside M tra i glicosidi ammessi e di eliminare il vincolo relativo alla prevalenza di stevioside e/o rebaudioside A, nonché di aggiornare le informazioni chimiche e descrittive.

L’EFSA, nel parere dell’8 dicembre 2015, ha concluso che estendere le specifiche per includere i rebaudiosidi D e M come alternative al rebaudioside A nei componenti prevalenti non desta preoccupazioni per la sicurezza. L’Autorità ha inoltre ritenuto che, purché il totale dei glicosidi dello steviolo convertiti in steviolo superi il 95 %, la composizione specifica dell’E 960 non ponga criticità di sicurezza e che resti applicabile la dose giornaliera ammissibile di 4 mg/kg di peso corporeo/giorno, espressa in equivalenti steviolici.

Modifica della voce E 960 nell’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012

La voce relativa a "E 960 Glicosidi dello steviolo" è sostituita integralmente. La nuova definizione descrive un processo produttivo in due fasi: estrazione acquosa delle foglie di Stevia rebaudiana Bertoni e purificazione preliminare tramite cromatografia a scambio ionico, seguita da ricristallizzazione da metanolo o etanolo acquoso. Il prodotto finale deve contenere non meno del 95 % degli 11 glicosidi dello steviolo identificati, in qualsiasi combinazione e rapporto.

Il testo precisa che l’additivo può contenere residui di resine a scambio ionico usate nel processo produttivo e che possono formarsi piccole quantità di altri glicosidi steviolici non naturalmente presenti nella pianta. Vengono poi aggiornati i dati di identificazione, inclusi i nomi chimici, le formule molecolari, i fattori di conversione, i pesi molecolari e i numeri CAS di ciascun componente, con inserimento espresso del rebaudioside M.

Composizione, descrizione e criteri di purezza

Il tenore minimo è fissato a non meno del 95 % di steviolbioside, rubusoside, dulcoside A, stevioside e rebaudiosidi A, B, C, D, E, F e M sulla sostanza secca, in qualsiasi combinazione e rapporto. La descrizione qualifica il prodotto come polvere bianco-giallina con potere dolcificante da 200 a 350 volte superiore a quello del saccarosio.

Per l’identificazione e la purezza, la voce aggiornata richiede:

• solubilità da solubile a debolmente solubile in acqua;
• pH tra 4,5 e 7,0 in soluzione 1:100;
• ceneri totali non superiori all’1 %;
• perdita all’essiccazione non superiore al 6 % (105 °C, 2 ore);
• metanolo non oltre 200 mg/kg;
• etanolo non oltre 5 000 mg/kg;
• arsenico e piombo non oltre 1 mg/kg ciascuno.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.