Regolamento (UE) 2022/1428

Regolamento di esecuzione (UE) 2022/1428: metodi di campionamento e analisi per il controllo delle PFAS in alcuni prodotti alimentari

Il regolamento, adottato dalla Commissione il 24 agosto 2022, attua l’articolo 34, paragrafo 6, del regolamento (UE) 2017/625 e risponde all’esigenza di rendere affidabili e coerenti i controlli ufficiali sui tenori massimi di sostanze perfluoroalchiliche (PFAS) fissati dal regolamento (CE) n. 1881/2006. La disciplina si inserisce nel contesto del monitoraggio delle PFAS negli alimenti e richiama la raccomandazione (UE) 2022/1431 sui tenori indicativi oltre i quali gli Stati membri sono invitati a esaminare le cause della contaminazione.

Ambito di applicazione

Il regolamento si applica ai controlli ufficiali dei prodotti alimentari per i quali esistono tenori massimi di PFAS. Coinvolge quindi autorità competenti e laboratori incaricati del prelievo, della preparazione e dell’analisi dei campioni, nonché gli operatori la cui partita è sottoposta a controllo. Le regole coprono l’intera filiera del campionamento e dell’analisi ai fini dell’applicazione normativa, con alcune precisazioni per le controversie e le procedure arbitrali, nelle quali trovano applicazione le norme nazionali.

Definizioni rilevanti

L’articolo 1 contiene le definizioni operative necessarie a uniformare il controllo ufficiale. Tra le nozioni centrali vi sono la "partita" e la "sottopartita", che consentono di identificare il lotto da campionare, il "campione elementare" e il "campione globale", oltre al "campione di laboratorio" destinato all’analisi. Sono inoltre definite grandezze tecniche come precisione, riproducibilità intra-laboratorio (RSDR), limite di quantificazione (LOQ), incertezza di misura standard combinata e estesa, ed esattezza.

Campionamento: regole generali

L’allegato, parte A, detta una disciplina molto dettagliata del prelievo. Ciascuna partita o sottopartita deve essere campionata separatamente; i campioni elementari devono essere prelevati, per quanto possibile, in punti diversi del lotto. Il campione globale deve raggiungere almeno 1 kg o 1 litro, salvo impossibilità pratica. Il regolamento prevede inoltre la possibilità di campioni replicati, purché ricavati dal campione globale omogeneizzato e nel rispetto della normativa nazionale sui diritti degli operatori.

Precauzioni contro la contaminazione da PFAS

Poiché il regolamento mira a evitare alterazioni del contenuto di PFAS, impone misure molto stringenti durante campionamento, trasporto e preparazione. Non devono essere usati indumenti, guanti, cosmetici o prodotti simili contenenti PFAS; i materiali di contatto devono essere privi di PFAS e non devono essere impiegati PTFE/Teflon, PVDF o altri fluoropolimeri. I campioni vanno sigillati sul posto, etichettati secondo le norme nazionali e accompagnati da un verbale che indichi data, luogo e informazioni utili all’interpretazione dei risultati. Per il trasporto sono ammessi contenitori in polipropilene, polietilene o altro materiale idoneo, ma non il vetro.

Piani di campionamento per partite sfuse e confezionate

Le grandi partite possono essere suddivise in sottopartite, se fisicamente separabili. Per i prodotti commercializzati sfusi, come gli oli vegetali, si applica la tabella 1; per gli altri prodotti la tabella 2. La parte A stabilisce anche il numero minimo di campioni elementari in funzione del peso o volume del lotto: per partite inferiori a 50 kg/litri sono richiesti 3 campioni, da 50 a 500 sono 5, oltre 500 sono 10. Per le partite costituite da confezioni o unità singole, il numero di unità da prelevare varia da almeno 1 confezione fino a circa il 5 %, con un massimo di 10 unità se la partita supera 100 confezioni.

Campionamento di pesci e animali terrestri

Sono previste regole speciali per i pesci interi. Per i pesci piccoli, inferiori a 1 kg, può essere prelevato il pesce intero; per i pesci da 1 a meno di 6 kg il campione elementare è una trancia centrale; per i pesci molto grandi, di almeno 6 kg, il prelievo avviene nel muscolo dorsolaterale destro nella parte centrale. Sono ammesse soluzioni alternative se il prelievo completo causa un danno economico rilevante, purché siano rispettate quantità minime e rappresentatività. Per partite con pesci di dimensioni diverse, il campionamento deve privilegiare la categoria predominante, pari a circa l’80 % della partita, altrimenti i pesci selezionati devono rappresentare l’intero lotto. Per carni e frattaglie di suini, bovini, ovini, caprini ed equini è richiesto un campione di 1 kg; per il pollame valgono regole basate su almeno tre animali; per selvaggina da allevamento e animali terrestri selvatici il campione minimo è di 300 g.

Campionamento alternativo e vendita al dettaglio

Quando il campionamento secondo le regole ordinarie non è praticabile o comporta effetti commerciali inaccettabili, è consentito un metodo alternativo, purché rappresentativo e documentato nel verbale di campionamento. Nella fase della distribuzione al dettaglio il campionamento deve, per quanto possibile, seguire le stesse regole; in caso contrario può essere usato un metodo alternativo che garantisca comunque rappresentatività sufficiente.

Preparazione dei campioni e requisiti di laboratorio

La parte B impone che il campione di laboratorio sia rappresentativo e omogeneo senza contaminazioni secondarie. Il campione globale va triturato e mescolato in modo completo; per i prodotti diversi dal pesce deve essere omogeneizzato l’intero materiale ricevuto, mentre per i pesci si omogeneizza l’intero materiale ricevuto e se ne usa una parte rappresentativa. I laboratori devono seguire i principi del documento di orientamento del laboratorio di riferimento dell’Unione europea sui parametri analitici delle PFAS negli alimenti e nei mangimi.

Metodi analitici e criteri di prestazione

I laboratori possono scegliere qualsiasi metodo validato per la matrice interessata, purché rispetti i criteri di prestazione della tabella 5. Il metodo deve essere selettivo, avere RSDR non superiore al 20 % ed esattezza compresa tra -20 % e +20 %. Per PFOS, PFOA, PFNA e PFHxS il LOQ deve essere pari o inferiore al rispettivo tenore massimo; per la somma delle PFAS considerate, il calcolo prende in conto solo le concentrazioni quantificate almeno al rispettivo LOQ. Il regolamento ammette sia metodi convalidati in prova collaborativa sia, in subordine, metodi validati internamente, purché conformi ai criteri richiesti.

Presentazione dei risultati e valutazione del rispetto dei limiti

I risultati vanno espressi come anioni, nelle stesse unità e con lo stesso numero di cifre significative dei tenori massimi del regolamento (CE) n. 1881/2006. Il risultato analitico deve essere presentato nella forma x +/- U, dove U è l’incertezza di misura estesa calcolata con fattore 2. Per i parametri di somma, compresa la somma di PFOS, PFOA, PFNA e PFHxS e il PFOS totale, va stimata anche l’incertezza estesa del parametro complessivo. Una partita o sottopartita è accettata se il risultato, tenuto conto dell’incertezza, non supera il limite; è rifiutata se lo supera. Queste regole valgono per i controlli ufficiali, mentre nelle controversie o arbitrati prevalgono le norme nazionali.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.