Regolamento (UE) 2018/660

Rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva bentazone

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/660 rinnova l’approvazione del bentazone, sostanza attiva utilizzata nei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. La decisione si fonda sull’esito della procedura di riesame e sulle conclusioni EFSA, secondo cui almeno per alcuni impieghi rappresentativi risultano soddisfatti i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Il legislatore europeo ha tuttavia scelto un rinnovo limitato nel tempo, anche alla luce delle segnalazioni sulla presenza del bentazone nelle acque sotterranee e della necessità di una nuova valutazione prioritaria rispetto ad altre sostanze attive.

Contesto normativo e procedura di rinnovo

Il bentazone era stato originariamente iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE tramite la direttiva 2000/68/CE ed era quindi considerato approvato nel sistema del regolamento (CE) n. 1107/2009. La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti dal regolamento (UE) n. 1141/2010, con successiva presentazione dei fascicoli supplementari richiesti.

Lo Stato membro relatore ha predisposto la relazione di valutazione del rinnovo e l’ha trasmessa all’EFSA e alla Commissione l’8 gennaio 2014. L’EFSA ha poi consultato richiedenti e Stati membri, reso pubblico il fascicolo sommario supplementare e trasmesso le proprie conclusioni alla Commissione il 20 aprile 2015. La Commissione ha presentato il progetto di relazione di riesame al comitato permanente il 8 ottobre 2015, consentendo ai richiedenti di formulare osservazioni.

Ragioni del rinnovo e durata limitata

Pur avendo accertato il rispetto dei criteri di approvazione per alcuni impieghi rappresentativi, il regolamento evidenzia criticità relative alla possibile contaminazione delle acque sotterranee in determinati contesti pedologici e geografici. Per questo motivo l’approvazione è rinnovata solo per sette anni, così da consentire una nuova valutazione in tempi relativamente ravvicinati e tenere conto dei dati aggiornati dei programmi nazionali di monitoraggio.

Condizioni e restrizioni specifiche

Il regolamento precisa che, nell’attuazione dei principi uniformi di valutazione dei prodotti fitosanitari, gli Stati membri devono considerare la relazione di riesame sul bentazone e prestare particolare attenzione a:

• specifica tecnica della sostanza;
• protezione degli operatori e dei lavoratori;
• rischio per uccelli e mammiferi;
• tutela delle acque sotterranee, soprattutto nelle aree protette per l’acqua potabile, con verifica dei periodi di applicazione, delle caratteristiche del suolo e delle condizioni climatiche.

Le condizioni d’impiego possono includere misure di attenuazione dei rischi. Inoltre, viene richiesta la presentazione di informazioni di conferma entro il 1° febbraio 2019, con riferimento ai test di livello 2/3 previsti dal quadro concettuale OCSE per la valutazione dei potenziali effetti endocrino-mediati del bentazone.

Modifica dell’elenco delle sostanze attive approvate

Il regolamento modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La voce relativa al bentazone è soppressa dalla parte A e inserita nella parte B come nuova voce 120. La scheda riporta i principali dati identificativi della sostanza:

• nome comune: bentazone;
• numero CAS: 25057-89-0;
• numero CIPAC: 366;
• denominazione IUPAC: 3-isopropyl-1H-2,1,3-benzothiadiazin-4(3H)-one 2,2-dioxide;
• purezza minima: ≥ 960 g/kg;
• impurità 1,2-dicloroetano: < 3 mg/kg;
• data di approvazione: 1° giugno 2018;
• scadenza dell’approvazione: 31 maggio 2025.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1° giugno 2018, in coerenza con la proroga temporanea disposta dal regolamento (UE) 2017/841. Il testo è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.