Regolamento (UE) 2021/876

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/876: autorizzazioni REACH per pezzi di ricambio e riparazioni di prodotti fuori produzione

Il regolamento interviene sul sistema di autorizzazione REACH per semplificare alcuni casi in cui l’uso di una sostanza estremamente preoccupante è necessario per evitare l’obsolescenza prematura di articoli o prodotti complessi non più in produzione. La Commissione richiama il contesto del programma REFIT e dell’economia circolare, evidenziando l’esigenza di ridurre gli oneri amministrativi senza attenuare la tutela della salute umana e dell’ambiente.

Finalità e logica dell’intervento

L’obiettivo è chiarire quali elementi siano sufficienti nelle domande di autorizzazione e nelle relazioni di revisione quando la sostanza dell’allegato XIV REACH serve per produrre pezzi di ricambio o per riparare prodotti fuori produzione. La Commissione ritiene che, in questi casi, il venir meno della disponibilità di ricambi o della possibilità di riparazione comporterebbe uno smaltimento anticipato e costi elevati per operatori, consumatori e società, mentre l’esposizione complessiva alla sostanza tende a diminuire nel tempo per la riduzione progressiva degli usi.

Ambito di applicazione materiale

Il regolamento si applica solo alle sostanze incluse nell’allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 e solo in due situazioni:

• produzione di pezzi di ricambio per articoli o prodotti complessi la cui produzione è cessata o cesserà prima della data di scadenza della sostanza;
• riparazione di articoli o prodotti complessi la cui produzione è cessata o cesserà prima della data di scadenza. Per rientrare nel campo agevolato, il pezzo di ricambio deve essere indispensabile al funzionamento previsto del prodotto oppure la riparazione deve essere possibile solo usando la sostanza autorizzabile.

Domanda di autorizzazione: contenuti considerati sufficienti

Per la componente di analisi delle alternative, è sufficiente fornire una descrizione e un’analisi della funzione della sostanza e una motivazione che dimostri la sussistenza delle condizioni speciali previste dall’articolo 1, lettere a) o b). In sostanza, il richiedente deve mostrare che il prodotto non è più fabbricato, che non può funzionare correttamente senza il pezzo di ricambio oppure che la riparazione non è possibile senza la sostanza.

Analisi socioeconomica e valutazione dei rischi

Per l’analisi socioeconomica, la domanda è considerata conforme se contiene:

• una descrizione succinta degli effetti sulla salute umana o sull’ambiente, coerente con la relazione sulla sicurezza chimica;
• una descrizione succinta dei benefici socioeconomici dell’uso richiesto, con motivazione delle condizioni speciali;
• una conclusione basata sul confronto tra rischi e benefici. Il regolamento precisa che tali elementi restano idonei a consentire la valutazione dei fattori socioeconomici e dell’idoneità delle alternative, anche alla luce degli eventuali contributi di terzi presentati nel procedimento REACH.

Relazioni di revisione

Le stesse regole si applicano mutatis mutandis alle relazioni di revisione presentate a norma dell’articolo 61, paragrafo 1, REACH per autorizzazioni già rilasciate per questi usi. Ciò consente una linea istruttoria coerente tra fase di autorizzazione e fase di revisione.

Formati standardizzati ECHA

L’ECHA deve pubblicare entro il 5 luglio 2021 formati specifici per l’analisi delle alternative e l’analisi socioeconomica da utilizzare nelle domande e nelle relazioni di revisione relative a questi casi. La previsione mira a uniformare la presentazione delle informazioni e a facilitare la valutazione da parte dell’Agenzia.

Tariffe e oneri ridotti

Il regolamento modifica il regolamento (CE) n. 340/2008 per introdurre un regime economico più favorevole. Le domande di autorizzazione e le revisioni per questi usi pagano importi ridotti rispetto al regime ordinario, con specifiche tariffe/oneri per imprese ordinarie e riduzioni per medie, piccole e microimprese. Gli importi ridotti previsti per i casi agevolati sono, in sintesi:

• base: 27.050 EUR;
• supplemento per sostanza: 5.410 EUR;
• supplemento per uso: 24.345 EUR. Gli allegati VI e VII del regolamento (CE) n. 340/2008 sono sostituiti per recepire tali importi.

Entrata in vigore e effetto diretto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.