Regolamento (UE) 2024/1674

Autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo "SANICALCO Q"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1674 della Commissione concede un'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo "SANICALCO Q" a favore di CARMEUSE EUROPE S.A., nell'ambito della disciplina dei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012. L'atto si inserisce nella procedura per lo "stesso biocida" prevista dal regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013, prendendo le mosse dal biocida di riferimento "EuLA oxi-lime 23" già autorizzato.

La Commissione richiama il parere dell'ECHA e ne recepisce le conclusioni: le differenze rispetto al prodotto di riferimento sono considerate limitate a profili amministrativi e il biocida risulta conforme all'articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. La data di scadenza dell'autorizzazione è allineata a quella del biocida di riferimento.

Ambito soggettivo e oggettivo

L'autorizzazione riguarda CARMEUSE EUROPE S.A. come titolare, ma disciplina in concreto la messa a disposizione sul mercato e l'uso del prodotto "SANICALCO Q" nell'Unione. Il biocida contiene ossido di calcio/calce/calce viva/quicklime come principio attivo, approvato a livello unionale per i tipi di prodotto 2 e 3.

Il prodotto è destinato a usi professionali ed è autorizzato per:

• disinfezione dei fanghi di depurazione (tipo di prodotto 2);
• disinfezione del letame (tipo di prodotto 3);
• disinfezione delle superfici interne dei pavimenti degli alloggi e dei trasporti degli animali (tipo di prodotto 3);
• disinfezione dei pavimenti dei recinti per animali all'aperto (tipo di prodotto 3).

Dati amministrativi essenziali

L'allegato riporta il numero di autorizzazione EU-0029399-0000, il numero di approvazione R4BP corrispondente e la data di rilascio fissata al 4 luglio 2024. La scadenza è stabilita al 30 novembre 2033.

Sono inoltre elencati diversi fabbricanti del prodotto e del principio attivo, localizzati in Francia, Cechia, Romania, Ungheria, Belgio e Slovacchia. Le denominazioni commerciali indicate sono "SANICALCO Q" e "SANICALCO CODECAL".

Composizione e formulazione

Il prodotto è costituito al 100% dal principio attivo ossido di calcio/calce/calce viva/quicklime, identificato dal CAS 1305-78-8 e dal numero CE 215-138-9. La formulazione è una polvere idonea alla polverizzazione, presentata come prodotto pronto all'uso (RTU).

Usi autorizzati e condizioni tecniche

Per i fanghi di depurazione, il prodotto deve essere dosato in modo da mantenere un pH superiore a 12 e una temperatura superiore a 50°C per 24 ore; il tasso di applicazione è pari a 0,15-1,5 kg di prodotto per kg di peso secco del substrato, con contenuto tipico di solidi secchi del 12-25% nei fanghi. L'applicazione avviene in ambiente chiuso con dosaggio automatico e miscelazione meccanica.

Per il letame, il prodotto deve mantenere pH > 12 e temperatura > 60°C per 24 ore; non può essere applicato oltre 100 kg/m3 di letame. È richiesto che la miscela sia inumidita e che eventuali autoaccensioni siano spente con acqua. Dopo il tempo di contatto, il letame trattato deve essere rimosso e il suo impiego è soggetto alla legislazione locale.

Per la disinfezione delle superfici interne dei pavimenti degli alloggi e dei trasporti degli animali, il prodotto va distribuito a 800 g/m2, con 48 ore di contatto. Sono previste istruzioni differenziate per pavimenti in cemento e in terra battuta, entrambe basate su bagnatura preventiva, distribuzione del prodotto e aggiunta di 0,9 litri/m2 di acqua. Nel caso del trasporto di animali, dopo la spazzolatura occorre risciacquare e pulire il veicolo.

Per i pavimenti dei recinti per animali all'aperto, la dose è di 600-800 g/m2, con 48 ore di contatto e un massimo di due applicazioni all'anno. L'uso è consentito solo prima dell'introduzione di nuovi animali, in assenza di vento o pioggia.

Misure di mitigazione del rischio

Il regolamento prevede un apparato dettagliato di misure di sicurezza. In particolare, il caricamento del prodotto, l'applicazione e la gestione degli imballaggi vuoti devono avvenire, ove richiesto, in modo completamente automatico e, per i big bag, con sollevatore telescopico dotato di cabina chiusa.

Durante le operazioni di carico, applicazione e smaltimento degli imballaggi vuoti, l'utilizzatore professionale deve impiegare:

• protezione respiratoria con fattore di protezione assegnato almeno pari a 40 e filtro P3 o equivalente;
• guanti resistenti agli agenti chimici conformi a EN 374 o equivalenti;
• tuta protettiva conforme a EN 13982 o, per la movimentazione dei fanghi o del letame trattati, EN 14126 o equivalente.

Per il trattamento di fanghi e letame, è inoltre raccomandato l'uso di protezione respiratoria specifica per gas di ammoniaca, in assenza di misure collettive adeguate a prevenire l'esposizione oltre l'OEL UE di 14 mg/m3 per tale gas.

Le norme su DPI e sicurezza non sostituiscono l'applicazione della direttiva 98/24/CE e delle altre norme dell'Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro.

Precauzioni ambientali e di esercizio

L'allegato insiste su alcune cautele operative: il prodotto non deve essere applicato in caso di pioggia o vento per gli usi esterni; gli animali devono essere assenti durante il trattamento; mangime e acqua potabile devono essere coperti o rimossi durante l'applicazione; i residui del prodotto vanno rimossi prima del rientro degli animali.

È vietato l'impiego se i rilasci provenienti da stalle, aree di stoccaggio di letame/liquame o aree di disinfezione possono essere convogliati verso impianti di trattamento delle acque reflue o direttamente nelle acque superficiali.

Smaltimento, conservazione e durata

Il prodotto non utilizzato non può essere scaricato nel suolo, nei corsi d'acqua, nelle tubazioni o nelle fognature. Smaltimento del prodotto, degli imballaggi e dei rifiuti deve avvenire secondo la normativa locale applicabile.

Per la conservazione, il regolamento richiede:

• temperatura non superiore a 30°C;
• protezione dall'umidità;
• durata di conservazione pari a 15 mesi.

Entrata in vigore

L'atto entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Il regolamento è altresì indicato come rilevante ai fini del SEE.