Regolamento (UE) 2019/1977

Autorizzazione di fenilmetantiolo, benzil metil solfuro, sec-pentiltiofene, tridec-2-enale, 12-metiltridecanale, 2,5-dimetilfenolo, esa-2(trans),4(trans)-dienale e 2-etil-4-idrossi-5-metil-3(2H)-furanone come additivi per mangimi destinati a gatti e cani

Il regolamento attua il sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003 per alcuni additivi destinati all’alimentazione animale già presenti nell’ordinamento come prodotti esistenti. La Commissione prende atto del parere favorevole dell’EFSA sulla sicurezza per animali e ambiente alle condizioni d’uso proposte, ma rileva anche specifici rischi per gli utilizzatori, che impongono misure preventive in fase di manipolazione.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Le sostanze oggetto del regolamento erano già state autorizzate a tempo indeterminato dalla direttiva 70/524/CEE per gatti e cani e successivamente iscritte nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003. In seguito alla domanda di rivalutazione presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del medesimo regolamento, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, non vi sono effetti negativi sulla salute animale o sull’ambiente. L’Autorità ha però individuato pericoli per gli utilizzatori e non ha potuto concludere sulla sicurezza della manipolazione in assenza di dati sufficienti.

Sicurezza degli utilizzatori e misure di protezione

Il parere EFSA e la valutazione della Commissione evidenziano rischi di contatto cutaneo e oculare per diverse sostanze, nonché rischi da esposizione per via respiratoria per 12-metiltridecanale, benzil metil solfuro e sec-pentiltiofene. Per questo motivo il regolamento impone agli operatori l’adozione di procedure operative e misure organizzative volte a prevenire l’esposizione; se tali misure non bastano, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, compresi protezione respiratoria, guanti e occhiali di sicurezza.

Ambito di applicazione e struttura dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda esclusivamente l’uso negli alimenti per gatti e cani, nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale delle sostanze aromatizzanti. L’allegato disciplina per ciascuna sostanza la composizione, la purezza minima, la formula chimica, il numero CAS, il numero FLAVIS e il metodo analitico di controllo. La Commissione precisa inoltre che, trattandosi di additivi per animali non destinati alla produzione di alimenti e di animali da compagnia allevati in piccoli numeri, non è necessaria una valutazione ambientale significativa; l’EFSA ha altresì ritenuto non necessaria una ulteriore dimostrazione dell’efficacia, poiché le sostanze sono già usate come aromi negli alimenti umani e la funzione nei mangimi è sostanzialmente identica.

Condizioni tecniche di impiego e limiti massimi

L’allegato richiede che gli additivi siano incorporati nei mangimi sotto forma di premiscela e che nelle istruzioni per l’uso siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Per ogni sostanza è fissato un tenore massimo raccomandato nel mangime completo con umidità al 12%: 0,5 mg/kg per 12-metiltridecanale, 1,5 mg/kg per esa-2(trans),4(trans)-dienale, 0,5 mg/kg per tridec-2-enale, 2,25 mg/kg per 2-etil-4-idrossi-5-metil-3(2H)-furanone, 0,05 mg/kg per fenilmetantiolo, 0,05 mg/kg per benzil metil solfuro, 1 mg/kg per 2,5-dimetilfenolo e 0,1 mg/kg per sec-pentiltiofene.

Obblighi di etichettatura e controllo

L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con umidità al 12%. Se tale livello viene superato, l’etichetta delle premiscele deve indicare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva. Il regolamento prevede così un sistema di tracciabilità e informazione finalizzato al controllo del corretto impiego nei mangimi destinati a gatti e cani.

Metodi di analisi e riferimento tecnico

Per il controllo ufficiale e l’autocontrollo, l’allegato rinvia a metodi di analisi basati su gascromatografia-spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL) per la determinazione delle sostanze nell’additivo e nelle premiscele di aromi per mangimi. È inoltre indicato un collegamento ai rapporti di valutazione del laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Regime transitorio e decorrenza

Per evitare discontinuità operative, l’articolo 2 consente la commercializzazione e l’uso, fino al 19 giugno 2020, delle sostanze e delle premiscele prodotte ed etichettate prima del 19 dicembre 2019 secondo la disciplina previgente. Inoltre, i mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti le sostanze elencate, se prodotti ed etichettati prima del 19 dicembre 2021 e destinati a gatti e cani, possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.