Regolamento (UE) 2018/1130

Approvazione della cipermetrina come principio attivo per biocidi del tipo di prodotto 18

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1130 approva la cipermetrina come principio attivo esistente per l'uso nei biocidi del tipo di prodotto 18, cioè insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi. Il provvedimento dà seguito alla procedura di valutazione prevista dal regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, sulla base del lavoro dello Stato membro relatore, del parere del comitato sui biocidi dell'ECHA e delle conclusioni della valutazione a livello di Unione.

Contesto procedurale e basi normative

La cipermetrina figurava nell'elenco dei principi attivi esistenti da valutare predisposto dal regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. La valutazione ha riguardato il tipo di prodotto 18, descritto nell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. Il Belgio è stato designato Stato membro relatore e ha trasmesso la relazione di valutazione con raccomandazioni il 15 aprile 2015. Il comitato sui biocidi dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche ha formulato il proprio parere il 5 maggio 2017, tenendo conto di tali conclusioni.

Ragioni dell'approvazione e condizioni generali

Secondo il parere tecnico, i biocidi del tipo di prodotto 18 contenenti cipermetrina possono soddisfare i criteri dell'articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate specifiche e condizioni definite nell'allegato. Il regolamento approva quindi la sostanza, ma non in modo incondizionato: l'autorizzazione dei prodotti resta legata a valutazioni mirate e a misure di gestione del rischio.

Dati identificativi della sostanza e caratteristiche tecniche

L'allegato riporta i dati identificativi della cipermetrina: denominazione IUPAC, numero CE 257-842-9 e numero CAS 52315-07-8. La sostanza deve presentare un grado minimo di purezza pari ad almeno 92 % p/p e un rapporto isomerico cis:trans 40:60. La nota in allegato precisa che la purezza indicata corrisponde al grado minimo valutato, ferma restando la possibilità di impiegare una sostanza di purezza pari o diversa se ne sia dimostrata l'equivalenza tecnica.

Condizioni per la valutazione e l'autorizzazione dei biocidi

Le autorizzazioni dei biocidi contenenti cipermetrina sono soggette a condizioni specifiche. In sede di valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione:

• alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia relativi a eventuali usi richiesti ma non considerati nella valutazione del rischio effettuata a livello di Unione;
• agli utilizzatori professionali;
• all'esposizione secondaria di lattanti e bambini piccoli;
• alle acque superficiali per l'applicazione su superfici in ambienti interni e per applicazioni su muri esterni e recinzioni in zone urbane;
• al suolo per l'applicazione su superfici in ambienti interni, per applicazioni su muri esterni in zone urbane e rurali e per applicazioni su recinzioni in zone rurali;
• al sedimento per l'applicazione su superfici, per il trattamento di fessure, fenditure e barriere chimiche in ambienti interni e per applicazioni su muri esterni e recinzioni in zone urbane;
• alle acque sotterranee per applicazioni su muri esterni e recinzioni in zone urbane.

Residui in alimenti e mangimi

Per i prodotti che possono lasciare residui in alimenti o mangimi, il regolamento impone di verificare se sia necessario fissare nuovi livelli massimi di residui o modificare quelli esistenti, ai sensi del regolamento (CE) n. 470/2009 o del regolamento (CE) n. 396/2005. Devono inoltre essere adottate misure di attenuazione del rischio affinché non siano superati i livelli massimi di residui applicabili.

Durata dell'approvazione ed entrata in vigore

L'approvazione decorre dal 1o giugno 2020 e termina il 31 maggio 2030. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.

Possibile futura rivalutazione per interferenza endocrina

Nei considerando, la Commissione segnala che durante uno studio analitico relativo ai criteri di individuazione degli interferenti endocrini è emersa la necessità di esaminare ulteriormente il potenziale di interferenza endocrina della cipermetrina. È indicato che tale valutazione sarà svolta anche nel contesto del regolamento (CE) n. 1107/2009 e che, in base all'esito, la Commissione potrà riesaminare l'approvazione della sostanza conformemente all'articolo 15 del regolamento (UE) n. 528/2012.