Regolamento (UE) 2018/1131

Approvazione del penflufen come principio attivo per biocidi del tipo di prodotto 8

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1131 della Commissione approva il penflufen come principio attivo destinato all’uso nei biocidi del tipo di prodotto 8, ossia i preservanti del legno. L’atto dà attuazione al regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, sulla base della valutazione tecnica svolta dall’autorità competente del Regno Unito e del parere del comitato sui biocidi dell’ECHA.

Contesto della valutazione

La procedura di approvazione è stata avviata con domanda presentata il 7 luglio 2015. L’autorità di valutazione competente del Regno Unito ha trasmesso la relazione di valutazione il 28 febbraio 2017 e il parere del comitato sui biocidi è stato adottato il 14 dicembre 2017. In base a tale parere, i biocidi contenenti penflufen possono soddisfare i criteri di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate specifiche condizioni d’uso.

Ambito materiale e dati identificativi della sostanza

L’allegato identifica il principio attivo come penflufen, con denominazione IUPAC 5-fluoro-1,3-dimethyl-N-{2-[(2RS)-4-methylpentan-2-yl]phenyl}-1H-pyrazole-4-carboxamide, numero CAS 494793-67-8 e assenza di numero CE disponibile. Il grado minimo di purezza valutato è pari a 980 g/kg, con rapporto di enantiomeri 1:1 (R:S). È inoltre precisato che il principio attivo immesso sul mercato può avere purezza diversa, purché ne sia stata dimostrata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

Condizioni di approvazione e di autorizzazione dei biocidi

L’approvazione è subordinata a condizioni specifiche che incidono sia sulla valutazione del prodotto sia sulle prescrizioni operative. In sede di valutazione del biocida occorre prestare particolare attenzione:

• alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia per eventuali usi dichiarati nella domanda ma non considerati nella valutazione del rischio dell’Unione sul principio attivo;
• agli utilizzatori industriali e professionali;
• al suolo e alle acque sotterranee nel caso di legno trattato esposto frequentemente agli agenti atmosferici.

Il regolamento richiede inoltre che, in considerazione dei rischi individuati per il suolo, le etichette e, se del caso, le schede dei dati di sicurezza specifichino che:

• l’applicazione industriale avviene all’interno di un’area isolata o su sostegni rigidi impermeabili dotati di sistemi di contenimento;
• immediatamente dopo il trattamento, il legno è conservato in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili per evitare lo scolo diretto di residui nel suolo o nelle acque;
• gli eventuali residui derivanti dall’applicazione sono raccolti per essere riutilizzati o smaltiti.

Etichettatura degli articoli trattati

Poiché l’ECHA conclude che il penflufen soddisfa i criteri per essere considerato molto persistente (vP) ai sensi dell’allegato XIII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), il regolamento impone un obbligo informativo specifico per gli articoli trattati. Il responsabile dell’immissione sul mercato di un articolo trattato che è stato trattato con penflufen o che lo contiene deve garantire che l’etichetta riporti le informazioni previste dall’articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Le misure sono state adottate dalla Commissione sulla base del parere del comitato permanente sui biocidi.