Regolamento (UE) 2018/1129

Approvazione dell’acetamiprid per i biocidi di tipo 18

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1129 approva l’acetamiprid come principio attivo esistente per l’uso nei biocidi del tipo di prodotto 18, sulla base della procedura di valutazione prevista dal regolamento (UE) n. 528/2012 e dal regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. La Commissione richiama il parere dell’ECHA e le conclusioni dell’autorità di valutazione competente del Belgio, dalle quali risulta che i biocidi contenenti acetamiprid possono soddisfare i criteri di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento biocidi, purché siano rispettate specifiche condizioni.

Presupposti della decisione

Nei considerando la Commissione evidenzia che l’acetamiprid è stato valutato come principio attivo esistente destinato al tipo di prodotto 18, cioè insetticidi, acaricidi e prodotti per il controllo di altri artropodi. Il parere dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche conclude inoltre che la sostanza soddisfa i criteri per essere considerata molto persistente (vP) e tossica (T) ai sensi dell’allegato XIII del regolamento (CE) n. 1907/2006, con la conseguenza che rientra tra i candidati alla sostituzione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (UE) n. 528/2012.

Ambito dell’approvazione e durata

L’articolo 1 dispone l’approvazione dell’acetamiprid come principio attivo per i biocidi del tipo 18, rinviando alle specifiche e condizioni fissate nell’allegato. L’allegato stabilisce che l’approvazione decorre dal 1º febbraio 2020 e scade il 31 gennaio 2027. La durata è coerente con l’articolo 10, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012, che limita a sette anni l’approvazione dei principi attivi candidati alla sostituzione.

Dati identificativi e purezza

L’allegato identifica la sostanza come acetamiprid, con denominazione IUPAC "(E)-N1-[(6-chloro-3-pyridyl)methyl]-N2-cyano-N1-methylacetamide", numero CAS 135410-20-7 e nessun numero CE. È indicato un grado minimo di purezza del 99,0 % p/p per la sostanza valutata; tuttavia, il testo precisa che il principio attivo immesso sul mercato può presentare purezze diverse se ne sia dimostrata l’equivalenza tecnica.

Condizioni per l’autorizzazione dei biocidi

L’allegato impone che, nella valutazione del prodotto, sia prestata particolare attenzione agli usi previsti nella domanda di autorizzazione che non sono stati considerati nella valutazione del rischio dell’Unione del principio attivo. Inoltre, in ragione dei rischi riscontrati per gli usi esaminati, occorre porre attenzione specifica:

• agli utilizzatori professionali;
• ai lattanti e ai bambini piccoli per esposizione secondaria quando il prodotto è nebulizzato da utilizzatori professionali;
• alle acque di superficie, ai sedimenti, al suolo e alle acque sotterranee per i prodotti applicati mediante nebulizzatore o pennello in stalle;
• alle acque di superficie, ai sedimenti, al suolo e alle acque sotterranee per i prodotti applicati mediante nebulizzazione all’aperto.

Residui in alimenti e mangimi

Per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, il regolamento impone di verificare la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui o di modificare quelli esistenti ai sensi dei regolamenti (CE) n. 470/2009 e (CE) n. 396/2005. Devono inoltre essere adottate misure di attenuazione del rischio idonee a garantire che i livelli massimi di residui applicabili non siano superati.

Etichettatura degli articoli trattati

Una specifica condizione riguarda l’immissione sul mercato degli articoli trattati con acetamiprid o che lo contengono. Il responsabile dell’immissione sul mercato deve assicurare che l’etichetta dell’articolo trattato riporti le informazioni previste dall’articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La Commissione collega tale obbligo al fatto che la sostanza è considerata molto persistente.

Entrata in vigore

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.