Regolamento (UE) 2023/2703

Autorizzazione dell’Unione per "EuLA oxi-lime 23"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2703 rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "EuLA oxi-lime 23", dopo la procedura di valutazione prevista dal regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. La Commissione prende atto del parere favorevole dell’ECHA e conclude che il prodotto soddisfa le condizioni per l’autorizzazione unionale, subordinatamente al rispetto del sommario delle caratteristiche del biocida allegato.

Base normativa e procedimento

La domanda è stata presentata il 29 marzo 2018 da European Lime Association aisbl, con accettazione della valutazione da parte dell’autorità competente francese. L’autorità di valutazione competente ha trasmesso la relazione il 13 dicembre 2021; l’ECHA ha poi inviato alla Commissione il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione finale nel luglio 2022. La Commissione dichiara di condividere il parere dell’ECHA e adotta il regolamento, conformemente anche al parere del comitato permanente sui biocidi.

Identificazione del prodotto e sostanza attiva

Il biocida è denominato "EuLA oxi-lime 23" ed è autorizzato con numero EU-0028963-0000. La sostanza attiva è l’ossido di calcio, indicato anche come calce viva/quicklime, con numero CAS 1305-78-8 e numero CE 215-138-9; il contenuto è pari al 100,0%. La formulazione è una polvere nebulizzabile (DP).

Usi autorizzati e condizioni di impiego

Il prodotto è autorizzato per quattro impieghi professionali: disinfezione dei fanghi di depurazione (TP 2), disinfezione del letame (TP 3), disinfezione delle superfici interne dei pavimenti degli alloggi e dei trasporti degli animali (TP 3) e disinfezione dei pavimenti dei recinti per animali all’aperto (TP 3).

Per i fanghi di depurazione:

• applicazione in ambiente chiuso mediante processo completamente automatizzato;
• dosaggio 0,15-1,5 kg di prodotto per kg di peso secco della sostanza;
• mantenimento di pH > 12 e temperatura > 50°C per 24 ore;
• impiego come prodotto pronto all’uso;
• utilizzo di big bag o sacchi da 500 a 1.200 kg.

Per il letame:

• applicazione in ambiente chiuso mediante processo completamente automatizzato;
• mantenimento di pH > 12 e temperatura > 60°C per 24 ore;
• limite massimo di 100 kg di prodotto per m3 di letame;
• il letame trattato deve essere rimosso dal ricovero secondo la normativa locale;
• non si applica se i rilasci possono raggiungere impianti di trattamento delle acque reflue o acque superficiali.

Per le superfici interne dei pavimenti degli alloggi e dei trasporti degli animali:

• applicazione diretta su pavimenti di stalle o mezzi di trasporto;
• dosaggio 800 g/m2 con aggiunta di 0,9 l/m2 di acqua;
• tempo di contatto 48 ore;
• frequenza nelle stalle: prima di ogni ciclo produttivo;
• frequenza nel trasporto di animali: dopo ogni trasporto;
• il prodotto deve essere rimosso dopo il trattamento mediante spazzolatura; nel caso di trasporto animali il veicolo va poi risciacquato e pulito.

Per i pavimenti dei recinti per animali all’aperto:

• applicazione diretta prima dell’introduzione di nuovi animali;
• dosaggio 600-800 g/m2 con aggiunta di 0,9 l/m2 di acqua;
• tempo di contatto 48 ore;
• massimo due applicazioni all’anno;
• divieto di applicazione in caso di vento o pioggia.

Misure di protezione e sicurezza

Il regolamento contiene un quadro molto dettagliato di misure di mitigazione del rischio, rivolto a operatori professionali:

• carico e applicazione devono avvenire in modo completamente automatico;
• per big bag o sacchi da 500-1.200 kg è richiesto un sollevatore telescopico con cabina chiusa;
• durante le operazioni devono essere indossati DPI con protezione respiratoria almeno APF 40, guanti EN 374 o equivalenti e tuta EN 13982 o, per alcune fasi di trattamento di letame e manipolazione di residui infetti, EN 14126;
• per il trattamento di fanghi e letame, in assenza di adeguate misure collettive, è raccomandato l’uso di dispositivi respiratori per ammoniaca conformi a EN 14387, con riferimento a un OEL UE di 14 mg/m3;
• la pulizia dell’unità di trattamento deve essere evitata o svolta con processo automatizzato senza esposizione dell’operatore.

Il testo richiama inoltre la necessità di non esporre terzi, bambini e animali domestici per tutta la durata del trattamento e di utilizzare il prodotto solo in aree ben ventilate.

Smaltimento, stoccaggio e primo soccorso

Il prodotto non utilizzato non può essere scaricato nel suolo, nelle acque, nelle tubazioni o nelle fognature; deve essere smaltito secondo la normativa locale. I residui secchi derivanti dai trattamenti su pavimenti o recinti devono essere raccolti con spazzolatura e possono essere riciclati come materiale di calcinazione agricola oppure smaltiti secondo le disposizioni locali.

Le istruzioni di primo soccorso prevedono misure specifiche per inalazione, ingestione, contatto cutaneo e oculare, inclusi lavaggi prolungati e ricorso immediato a centro antiveleni, medico o emergenza sanitaria (112). Quanto allo stoccaggio, il prodotto deve essere tenuto sotto 30°C, al riparo dall’umidità, con durata di conservazione pari a 15 mesi.

Rilevanza pratica per gli operatori

Per imprese, distributori e consulenti, il regolamento è rilevante perché fissa condizioni vincolanti di commercializzazione e uso, con forte enfasi su automazione dei processi, protezione degli operatori e gestione dei residui. La conformità al sommario delle caratteristiche del biocida allegato è essenziale per mantenere l’autorizzazione unionale e per un uso lecito del prodotto nei settori della disinfezione ambientale e dell’igiene veterinaria.